Diabetes gestacional: um estudo de coorte

Patrocinado por: University of Sao Paulo General Hospital

Atualizado em: 12 de outubro de 2017
Inscrição por convite

Status de recrutamento

Crianças até Idosos

Faixa etária

Feminino

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O diabetes gestacional (DMG) é a complicação hormonal mais comum durante a gravidez.

A sua ocorrência implica um risco acrescido de complicações maternas e fetais e, por isso, o seu diagnóstico e tratamento são de extrema importância. Desde a adoção dos novos critérios diagnósticos propostos pela International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) em 2010, um número crescente de casos de hiperglicemia leve tem demandado acompanhamento e tratamento. A necessidade e o benefício do tratamento nesses casos de hiperglicemia leve têm sido discutidos em todo o mundo. As mulheres que foram diagnosticadas com DMG têm risco aumentado de DM tipo 2 nos anos seguintes à gestação. Outros fatores (como perfil lipídico, obesidade, dosagem de adipocinas) também podem estar relacionados às repercussões do DMG no binômio materno-fetal, uma vez que gestações com controle glicêmico satisfatório também podem apresentar complicações relacionadas à doença e risco aumentado de DM tipo 2 a longo prazo. O presente estudo tem como objetivo investigar fatores associados à necessidade de uso de insulina, ocorrência de complicações perinatais, estado nutricional, atividade física e retenção de peso um ano após o parto e o diagnóstico pós-parto de DM tipo 2 10 anos após o parto em mulheres com diagnóstico de DMG de acordo com os critérios atuais sugeridos pelo IADPSG.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • gestações únicas
  • ausência de intolerância à glicose prévia à gestação (definida por diagnóstico prévio de síndrome dos ovários policísticos ou glicemia de jejum ≥100mg/dl ou 2h pós-sobrecarga com 75g de glicose ≥ 140mg/dL ou hemoglobina glicada ≥ 5,7% previamente a gravidez)
  • ausência de uso crônico de glicocorticoides ou antirretrovirais para o vírus HIV, dado seu efeito diabetogênico e potencial confundidor
  • diagnóstico de DMG de acordo com os critérios diagnósticos propostos pelo IADPSG, a saber: glicemia inicial em jejum ≥ 92mg/dL OU glicemia oral teste de tolerância de 75g em jejum ≥ 92mg/dL ou após 1h ≥ 180mg/dL ou após 2h ≥ 153mg/dL
  • Concordância com o termo de consentimento livre e esclarecido para pacientes que serão acompanhados prospectivamente
  • Concordância com o termo de consentimento livre e esclarecido para reconvocação e reavaliação dos pacientes identificados na análise retrospectiva dos dados

Ex Critérios de inclusão:

  • perda de acompanhamento durante a gravidez

Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
São Paulo / São Paulo / CEP: 5403000

Código do estudo:
NCT03307486
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
setembro / 2015
Data de finalização inicial:
junho / 2030
Data de finalização estimada:
dezembro / 2030
Número de participantes:
1400
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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