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Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Os pesquisadores estão fazendo este estudo para ver se a semaglutida pode retardar o crescimento e o agravamento da doença renal crônica em pessoas com diabetes tipo 2.
Os participantes receberão semaglutida (medicamento ativo) ou placebo ('medicamento simulado'). Isso é conhecido como medicamento do estudo dos participantes - o tratamento que os participantes recebem é decidido ao acaso. A semaglutida é um medicamento que os médicos podem receitar em alguns países para o tratamento da diabetes tipo 2. Os participantes receberão o medicamento do estudo em uma caneta. Os participantes usarão a caneta para injetar o medicamento em uma prega cutânea uma vez por semana. O estudo será encerrado quando houver informações suficientes coletadas para mostrar resultados claros do estudo. O tempo total que os participantes estarão neste estudo é de cerca de 3 a 5 anos, mas pode ser mais longo.
Mais detalhes...Critérios de inclusão:
1. eGFR baseada em creatinina sérica maior ou igual a 50 e menor ou igual a 75 mL/min/1,73 m^2 (CKD-EPI) e UACR maior que 300 e menor que 5000 mg /g ou
2. TFGe baseada em creatinina sérica maior ou igual a 25 e menor que 50 mL/min/1,73 m^2 (CKD-EPI) e UACR maior que 100 e menor que 5000 mg/g
Critérios de Exclusão:
A - Retinopatia ou maculopatia diabética não controlada e potencialmente instável. Verificado por um exame de fundo de olho realizado nos últimos 90 dias antes da triagem ou no período entre a triagem e a randomização. A dilatação farmacológica da pupila é necessária, a menos que se use uma câmera fotográfica digital de fundo de olho especificada para exame não dilatado
Participants are to inject semaglutide with a needle in the stomach, thigh or upper arm. Participants will use a pen to inject semaglutide under their skin. Participants will inject semaglutide 1 time a week on the same day of the week. Participants' dose of semaglutide will be changed over time. Participants start by taking a smaller amount (0.25 mg). After 4 weeks the dose will be increased to 0.5 mg. It will be increased more (to 1 mg) at 8 weeks. Participants will then stay on the same dose for the rest of the study.
Participants are to inject placebo (semaglutide) with a needle in the stomach, thigh or upper arm. Participants will use a pen to inject placebo (semaglutide) under their skin. Participants will inject placebo (semaglutide) 1 time a week on the same day of the week. Participants' dose of placebo (semaglutide) will be changed over time. Participants start by taking a smaller amount (0.25 mg). After 4 weeks the dose will be increased to 0.5 mg. It will be increased more (to 1 mg) at 8 weeks. Participants will then stay on the same dose for the rest of the study.
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