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Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Os pesquisadores estão realizando este estudo para verificar se o medicamento para diabetes tipo 2, a semaglutida, tem um efeito positivo nas doenças cardíacas.
Os participantes receberão comprimidos de semaglutida ou comprimidos de placebo (medicamento simulado) - cujo tratamento é decidido ao acaso. Os participantes devem tomar um comprimido com água todas as manhãs com o estômago vazio e não comer ou beber nada por pelo menos 30 minutos. O estudo durará cerca de 3,5 a 5 anos. Os participantes terão até 25 visitas clínicas e 1 telefonema com o médico do estudo. As mulheres não podem participar do estudo se estiverem grávidas, amamentando ou se planejarem engravidar durante o período do estudo.
Mais detalhes...Critérios de inclusão:
a) Doença cardíaca coronariana definida como pelo menos uma das seguintes: eu. Infarto do miocárdio prévio ii. Procedimento prévio de revascularização coronária iii. 50% ou mais de estenose na artéria coronária documentada por cateterismo cardíaco, angiografia coronária por tomografia computadorizada iv. Doença coronariana com isquemia documentada por teste de estresse com qualquer modalidade de imagem b) Doença cerebrovascular definida como pelo menos um dos seguintes: i. AVC anterior ii. Procedimento prévio de revascularização da artéria carótida iii. Estenose de 50% ou mais na artéria carótida documentada por angiografia de raios X, angiografia por ressonância magnética, angiotomografia computadorizada ou ultrassonografia Doppler c) Doença arterial periférica sintomática (DAP) definida como pelo menos um dos seguintes: i. Claudicação intermitente com índice Tornozelo-braquial (ITB) abaixo de 0,85 em repouso ii. Claudicação intermitente com estenose de 50% ou mais na artéria periférica (excluindo carótida) documentada por angiografia de raios X, angiografia por ressonância magnética, angiotomografia computadorizada ou ultrassom Doppler iii. Procedimento prévio de revascularização da artéria periférica (excluindo a carótida) iv. Amputação do membro inferior no tornozelo ou acima dele devido a doença aterosclerótica (excluindo, por exemplo, trauma orosteomielite) d) Doença renal crônica definida como: i. eGFR abaixo de 60 mL/min/1,73 m^2 (com base em registros médicos usando a última avaliação disponível e não superior a 6 meses)
Critérios de exclusão:
Increasing doses (3 mg/7 mg/14 mg) of semaglutide tablets to be taken with water at the same time every morning in a fasting state
Placebo tablets to be taken with water at the same time every morning in a fasting state
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