Dieta e outras intervenções não farmacológicas para reduzir o risco cardiovascular em pacientes hipertensos

Patrocinado por: Hospital Universitário Clementino Fraga Filho

Atualizado em: 09 de fevereiro de 2021
Ainda não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da mudança de dieta e outros tratamentos não farmacológicos que incluem atividade física e terapias integrativas orientadas para reduzir a pressão arterial em pacientes hipertensos.

Saiba mais:

Apesar dos avanços da indústria farmacêutica, o controle da pressão arterial continua sendo o maior desafio no tratamento da hipertensão no Brasil e no mundo. Nesse contexto, além da disponibilidade e uso de anti-hipertensivos, a melhor abordagem terapêutica deve começar pela estratificação do risco cardiovascular e modificação contextualizada dos hábitos de vida. Nessa visão, o presente estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da mudança da dieta e de outros tratamentos não farmacológicos voltados para a redução da pressão arterial em adultos com diagnóstico de pré-hipertensão, hipertensão e hipertensão resistente. Assim, inclui a análise destes 3 grupos: i. pré-hipertensão (para avaliar estratégias adotadas como prevenção primária); ii. hipertensão em geral (para avaliar o controle da pressão arterial e reduzir o risco cardiovascular), e iii. hipertensão resistente (indivíduos em uso de 3 ou mais medicamentos sem controle da pressão arterial que apresentam mais disfunção endotelial e lesão de órgãos-alvo avaliar prevenção secundária e terciária com possível controle da pressão arterial, redução do número de medicamentos em uso e regressão das lesões subclínicas). A abordagem não farmacológica inclui adoção de estilos de vida saudáveis, perda de peso, redução da ingestão de sódio, atividade física regular e práticas integrativas capazes de manter o equilíbrio biopsicossocial. Uma vez que essas intervenções parecem ser a melhor forma de alcançar o controle da pressão arterial, pretende-se utilizar intervenções individuais e ações em grupo para aumentar a adesão da população contribuindo efetivamente para as políticas públicas na atenção básica.

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos de ambos os sexos com idade entre 20 e 65 anos;
  • Hipertensos resistentes: hipertensos em uso de 3 ou mais anti-hipertensivos sem controle da pressão arterial de consultório (PA ≥ 140 x 90 mmHg) ou em uso de 4 medicamentos com controle pressórico em acompanhamento no Programa de Hipertensão (ProHArt) - Hospital Universitário (HUCFF) - Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ).
  • Pré-hipertensos: indivíduos com pressão arterial sistólica (PAS) entre 121-139 mmHg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) entre 81-89 mmHg sem uso de anti-hipertensivos cadastrados em unidade de Estratégia Saúde da Família.
  • Hipertenso: indivíduo com PAS ≥ 140 mmHg e/ou PAD ≥ 90 mmHg ou em uso de anti-hipertensivos cadastrados em unidade de Estratégia Saúde da Família.
  • Indivíduos que aceitarem participar da pesquisa mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Critérios de Exclusão:

  • Grávida;
  • Eventos cardiovasculares maiores (infarto agudo do miocárdio, angina instável, acidente vascular cerebral) nos últimos 6 meses;
  • Indivíduos com doenças psiquiátricas ou comprometimento cognitivo significativo;
  • Indivíduos com condições clínicas que impossibilitam a prática de atividade física, como doença arterial periférica grave, doença osteoarticular avançada, doença neurodegenerativa, doença muscular grave;
  • Indivíduos que realizaram procedimentos para perda de peso (dieta ou medicamentos) nos últimos 6 meses;
  • Indivíduos submetidos a procedimentos cirúrgicos para emagrecimento;
  • Indivíduos que estejam participando de qualquer outro estudo de intervenção.

DIET CHANGE
Comportamental

Nutritional supervision will be carried out individually based on the Food Guide for the Brazilian Population, ensuring an accessible, hygienic and contextualized diet according to the subject's culture and physiology. The protocol includes an initial assessment to define the meal plan and individual reassessments every four weeks. In the first evaluation participants will receive an eating plan with a 20% reduction in the total calories consumed or even the equivalent of their daily energy needs with a distribution of macronutrients comprised of 65% carbohydrate, 15% protein and 20% fat. The intention is to promote a reduction in weekly consumption by about 2000 kilocalories (Kcal). The prescription and diet control plan will include and be conducted by a team coordinated by a clinical nutritionist.


PHYSICAL ACTIVITY
Comportamental

The physical activity program will consist of daily walking sessions performed outdoors and on a flat surface suitable for hiking. Each session will last 70 minutes and will be performed between 55% -60% of the maximum oxygen consumption (VO2), six times a week, for 24 weeks, with alternate on-site supervision on odd days and remote monitoring on even days. On-site supervision will be carried out by a team coordinated by a Physical Education teacher and implemented at two times in the morning and another two in the afternoon with meeting points previously defined. At the end of each supervised walking session, 20 minutes of exercise will be performed using the equipment available at the Senior Citizens Academy set up in public squares in the region so that the total expenditure of calories spent weekly with physical activities reach about 2000 kilocalories.


INTEGRATIVE PRACTICES
Outro

The health integrative practices will includes Mind-Fullness, auriculotherapy and laying on of hands. A suitably qualified professional, using it use a practical manual so that the practice became uniform among the subjects, will apply the practice of Mind-Fullness in weekly 1-hour sessions to individuals. The practice of auriculotherapy will be applied to individuals by a professional qualified to perform the technique, which consists in the selection of auricular points according to the health problems presented and the therapeutic objectives that are to be achieved, followed by the insertion of the mustard seed at specific points in the ear over a six-month period. The laying on of hands will be carried out by properly trained individuals.

Hospital Universitário Clementino Fraga Filho
Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 21941-913

Contato principal: Elisabeth S. Muxfeldt, Dr. PhD / 55-21-3938-2789 / prohart.hucff@gmail.com

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Código do estudo:
NCT04746118
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
abril / 2021
Data de finalização inicial:
janeiro / 2023
Data de finalização estimada:
abril / 2023
Número de participantes:
240
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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