Efeito da Colchicina no Índice de Inflamação Perivascular na CTA Coronária

Um estudo randomizado, prospectivo, simples-cego, unicêntrico para avaliar a eficácia da colchicina versus placebo em pacientes com IFA documentado ≥ -70,1 HU do segmento proximal da artéria coronária direita e/ou artéria coronária descendente anterior esquerda e não calcificada ou placas mistas na coronariografia realizada eletivamente após 12 meses de seguimento.

Critérios de inclusão:

• Indivíduos de ambos os sexos maiores de 18 anos;
• Pacientes submetidos à angiotomografia de coronárias a partir de maio/2021
• angiotomografia mostrando placas coronárias não calcificadas ou mistas e alto valor de IFA (>-70,1 HU) no segmento proximal da artéria coronária direita e/ou descendente anterior com
• Disposto e capaz (na opinião dos investigadores) de preencher todos os requisitos do estudo

Critérios de Exclusão:

• História prévia de infarto agudo do miocárdio
• História de revascularização miocárdica percutânea ou cirúrgica
• História de cirurgia cardíaca prévia ou cardiopatia congênita
• Uso atual de colchicina
• Doença autoimune necessitando de terapia imunossupressora ou uso atual de corticoterapia sistêmica
• Neoplasia ativa com indicação de cirurgia, quimioterapia ou radioterapia nos últimos 12 meses (pacientes com histórico de neoplasia e que realizaram cirurgia curativa sem necessidade de tratamento no últimos 12 meses serão permitidos)
• Doença inflamatória intestinal ou diarreia crônica
• Anormalidades hematológicas não transitórias clinicamente significativas
• Disfunção renal (TFG < 30 mL/min/1,73 m² e/ou creatinina sérica > 2,5 mg/dL ou < 220 µmol/l)
• Doença hepática grave (aspartato aminotransferase [AST] ou alanina aminotransferase [ALT] > 3x LSN nos últimos 6 meses)
• Toxicodependência ou alcoolismo
• História de sensibilidade clinicamente significativa à colchicina
• Incapacidade de assinar o termo de consentimento informado
• Participação em outro estudo

Código do estudo:

NCT05347316

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

março / 2022

Data de finalização inicial:

março / 2023

Data de finalização estimada:

março / 2025

Número de participantes:

40

Aceita voluntários saudáveis?

Não