Patrocinado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
O diabetes mellitus tipo 2 (DM2) é caracterizado por hiperglicemia crônica, sendo fator de risco para comorbidades e óbito.
Embora a farmacoterapia convencional seja eficaz, alguns indivíduos não atingem as metas glicêmicas, necessitando de terapias adjuvantes. A taurina é um aminoácido semi-essencial com propriedades antioxidantes e osmorreguladoras, comumente utilizado como suplemento nutricional. Estudos pré-clínicos mostram sua eficácia na redução da glicemia e do colesterol, mas não há estudos clínicos bem conduzidos avaliando o efeito da taurina na hemoglobina glicada. Além disso, modelos animais mostraram que a taurina teve um efeito protetor contra a nefropatia diabética. A hipótese deste estudo é que a administração de taurina melhora os parâmetros glicêmicos, lipídicos, inflamatórios e antropométricos em indivíduos com DM2.
Mais detalhes...Será realizado um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo no Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), Brasil. Um total de 94 participantes com DM2 serão recrutados e randomizados na proporção de 1:1 para receber 3 g de taurina em pó para suspensão oral, duas vezes ao dia, por 12 semanas ou sachês contendo placebo. Sangue será coletado antes do tratamento e após 12 semanas para hemoglobina glicada, glicemia de jejum, insulinemia, colesterol total e frações, triglicerídeos, proteína C-reativa, creatinina, uréia, fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α), interleucina 1 e 6 (IL-1 e IL-6) medidas. A urina será coletada no início e após 12 semanas para medição de creatina, proteína e albumina. Parâmetros antropométricos e um recordatório alimentar de 24 horas serão investigados mensalmente. Quatorze dias antes do final do ensaio, os participantes serão conectados a um sistema de monitoramento contínuo de glicose para avaliação da variabilidade da glicose. Os participantes serão contatados por telefone semanalmente para relatar efeitos adversos.
Critérios de inclusão
Critérios de exclusão
Participants will receive 3 g taurine, twice a day, as a powder for oral suspension (3 g/packet) for 12 weeks. Participants will be recommended to take the taurine immediately before the breakfast and dinner.
Participants will receive the same treatment regimen and intake recommendation, but packets with the same appearance and size from those taurine ones will contain a vehicle
Contato principal: Beatriz D'agord Schaan, PhD / 55+513359-8000 / bschaan@hcpa.edu.br
Contato secundário: Rosane Gomez, PhD / 55 51 33082823 / rogomez@hcpa.edu.br
Contato principal: Beatriz D'agord Schaan, PhD / 55 51 3359-8000 / bschaan@hcpa.edu.br
Contato secundário: Rosane Gomez, PhD / 55 51 33082823 / rogomez@hcpa.edu.br
Conheça outros estudos que podem ser do seu interesse:
Motsa