Efeito das Antraciclinas e Ciclofosfamida nas Respostas Cardiovasculares

Patrocinado por: University of Sao Paulo General Hospital

Atualizado em: 13 de maio de 2024
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos

Faixa etária

Feminino

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O presente estudo tem como objetivo investigar o efeito crônico do tratamento com doxorrubicina e ciclofosfamida sobre o controle neurovascular e a pressão arterial em mulheres submetidas ao tratamento adjuvante do câncer de mama.

Saiba mais:

O desenvolvimento de novas drogas e diferentes esquemas terapêuticos adjuvantes, baseados na combinação de antraciclina (A) e ciclofosfamida (C), têm contribuído muito para melhorar a sobrevida em pacientes com câncer de mama. Apesar dos benefícios clínicos dessa terapia, o tratamento com AC pode causar alterações cardiovasculares agudas e crônicas. Em uma investigação recente, observamos que uma sessão aguda de quimioterapia AC aumenta a atividade nervosa simpática e a pressão arterial em pacientes com câncer de mama.

O presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos crônicos do regime AC sobre a atividade nervosa simpática, vasoconstrição periférica, micropartículas endoteliais e pressão arterial, em mulheres com câncer de mama.

Critérios de inclusão:

  • diagnóstico de câncer de mama estágio II-III
  • início de quimioterapia adjuvante

Critérios de exclusão:

  • doença metastática,
  • hipercolesterolemia, diabetes,
  • hipertensão,
  • linfedema grave,
  • distúrbios orgânicos (insuficiência renal, insuficiência cardíaca e doença hepática crônica),
  • obesidade (IMC > 30) e,
  • que estão sob tratamento farmacológico com estatinas, inibidores da enzima conversora de angiotensina, losartana potássica, betabloqueadores ou antioxidantes

Physical Characteristics
Procedimento

Body weight, height and waist circumference


Muscular Sympathetic Nervous Activity
Procedimento

Microneurography technique.


Cardiac Function
Teste diagnóstico

Echocardiography.


Heart rate
Teste diagnóstico

Electrocardiography


Blood pressure
Teste diagnóstico

Non-invasive photoplethysmography.


Blood Assessments
Teste diagnóstico

Serum and Plasma will be extracted by centrifugation. Endothelial microparticles by flow cytometry Interleukin-6 and tumor necrosis factor α by ELISA, High-sensitive reactive serum C-reactive protein by immunoturbidimetric assay, NT- ProBNP According to Central Laboratory, Hospital das Clinicas, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo. Endothelin-1 by immunoenzymatic method Nitric oxide by gas chemiluminescence Lipoperoxidation by fluorimetry Carbonyl by spectrophotometer, and Superoxide Dismutase (SOD) by colorimetry.


Muscle blood flow
Teste diagnóstico

Venous occlusion plethysmography


Endothelium-dependent vascular function
Teste diagnóstico

Brachial ultrasound


Vascular intima-media thickness
Teste diagnóstico

Carotid ultrasound


Physical Capacity
Teste diagnóstico

Cardiopulmonary exercise test


Anthracycline & Cyclophosphamide treatment scheme
Droga

Four session of intravenous (in bolus) infusion of doxorubicin 60mg/m2 and cyclophosphamide 600mg/m2 with an interval of 21 days between sessions.

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-000

Contato principal: Raphaela VR Groehs, PhD / 551126615699 / rapha_vilar@hotmail.com

Contato secundário: Ursula Urias, PhD / 551126615699 / uurias@usp.br

Investigador: Carlos Eduardo Negrao, PHD / Principal Investigator

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Universidade Federal Fluminense
  • Hospital Israelita Albert Einstein

Código do estudo:
NCT04568161
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
agosto / 2020
Data de finalização inicial:
setembro / 2022
Data de finalização estimada:
março / 2025
Número de participantes:
15
Aceita voluntários saudáveis?
Não
Compartilhe esse estudo:

Estudos relacionados

Conheça outros estudos que podem ser do seu interesse:

Top