Efeito de grupos de educação nutricional no tratamento de pacientes com diabetes tipo 2

Patrocinado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Atualizado em: 07 de março de 2024
Recrutando

Status de recrutamento

Crianças até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Todos os anos há um aumento de pessoas com diabetes em todo o mundo.

Por ser uma doença associada a diversas comorbidades e estar em aumento, há necessidade de tratamentos mais eficazes. Mudanças no estilo de vida aliadas à medicação são as melhores estratégias para o tratamento e redução de comorbidades. Portanto, o presente estudo levanta a hipótese de que a integração de grupos de educação nutricional ao tratamento padrão, dentro de um ambulatório especializado em nutrição, pode trazer melhorias adicionais nos parâmetros de saúde entre pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2. A força motriz por trás desta pesquisa reside na busca de estratégias mais eficazes para melhorar o controle glicêmico, diminuir o risco de complicações e elevar a qualidade de vida geral desses pacientes. A nossa motivação decorre do compromisso de basear as nossas intervenções em evidências científicas e de lutar por melhorias significativas nos resultados da gestão da diabetes. Um ensaio clínico randomizado será realizado com pacientes adultos com diagnóstico prévio de diabetes tipo 2. Os pacientes serão divididos em dois grupos (intervenção: educação nutricional acrescida dos cuidados habituais; e controle: cuidados habituais). Os desfechos analisados ​​serão: controle glicêmico, perfil lipídico, massa corporal e obesidade dinapenia, valores de pressão arterial, comportamento alimentar, complicações do diabetes e adesão às recomendações.

Saiba mais:

A estimativa de pacientes com diabetes aumenta a cada ano e para o seu tratamento é fundamental uma mudança no estilo de vida, por isso há necessidade de buscar estratégias que aumentem a adesão do paciente em longo prazo. Portanto, o presente estudo levanta a hipótese de que a integração de grupos de educação nutricional ao tratamento padrão, dentro de um ambulatório especializado em nutrição, pode trazer melhorias adicionais nos parâmetros de saúde entre pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2. A força motriz por trás desta pesquisa reside na busca de estratégias mais eficazes para melhorar o controle glicêmico, diminuir o risco de complicações e elevar a qualidade de vida geral desses pacientes. A nossa motivação decorre do compromisso de basear as nossas intervenções em evidências científicas e de lutar por melhorias significativas nos resultados da gestão da diabetes.

Será realizado um ensaio clínico randomizado aberto. Pacientes = pacientes com DM tipo 2; Intervenção = educação alimentar (nutricional) baseada em grupos operativos acrescidos dos cuidados habituais; Controle = cuidados habituais; Desfecho/Resultados = controle glicêmico, perfil lipídico, massa corporal e obesidade dinapenia, valores de pressão arterial, comportamento alimentar, complicações do diabetes e adesão às recomendações. Para detectar uma diferença média de 0,59 na HbA1c entre pacientes randomizados para a intervenção (grupo centrado no paciente) e aqueles do grupo controle (intervenção de educação tradicional), com desvio padrão de 1,39%, um erro tipo I de 5% , e um erro tipo II de 20%, um total de 88 pacientes em cada grupo foram considerados necessários (proporção de 1:1 na randomização, n= 176). Considerando uma taxa de desistência de 30% a longo prazo (12 meses), será fundamental incluir um total de 252 participantes.

Critérios de inclusão:

  • Pacientes adultos com diagnóstico prévio de diabetes mellitus tipo 2

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com outros tipos de diabetes
  • Com HbA1C dentro da meta terapêutica ou com valores superiores a 12%
  • Neuropatia grave
  • Crônica doença renal [taxa de filtração glomerular <30mL/min/1,73m²]
  • Expectativa de vida <6 meses
  • Dependência química/alcoolismo ou uso de antipsicóticos
  • Doença autoimune ou uso crônico de esteroides
  • Gastroparesia
  • Grávidas ou lactantes
  • Pacientes que tiveram Episódio de Síndrome Coronariana Aguda (SCA) nos últimos 60 dias
  • Cadeirantes
  • Condição cognitiva, neurológica ou psiquiátrica

Operative group of nutrition education
Comportamental

The intervention will be carried out with operational nutritional education groups. Four meetings will be held, each meeting lasting one hour, weekly or fortnightly (according to the availability of the patient). The following foods proposed foods: Meeting 1 = education on classification labels and proposed foods proposed foods (education on classification labels and substitution of Brazilian foods), in this guide meeting the proposal is processed or ultra-processed by an in natura food or minimally processed; Meeting 2 = assembly of the healthy dish (food portions, food index and glycemic load, food clothes), the proposal in this meeting is the assembly of the complete dish in the meals eaten throughout the day; and Encounter 3 = hunger and satiety (aiming to increase the perception of hunger and satiety signals), encounter as a task to be accomplished; Encounter 4 = strengthening change, barriers and difficulties in maintaining habits based on the transtheoretical model of change.

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90035003

Contato principal: Jussara C De Almeida, PhD / +555133598410 / jcalmeida@hcpa.edu.br


Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90035003

Contato principal: Jussara C De Almeida, PhD / +555133598410 / jcalmeida@hcpa.edu.br

Código do estudo:
NCT05598203
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
setembro / 2022
Data de finalização inicial:
maio / 2024
Data de finalização estimada:
agosto / 2025
Número de participantes:
252
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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