Avaliação do Gel de Clorexidina Associado à Terapia Fotodinâmica no Tratamento de Participantes Diabéticos
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o gel de clorexidina associado à terapia fotodinâmica n...
Patrocinado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Todos os anos há um aumento de pessoas com diabetes em todo o mundo.
Por ser uma doença associada a diversas comorbidades e estar em aumento, há necessidade de tratamentos mais eficazes. Mudanças no estilo de vida aliadas à medicação são as melhores estratégias para o tratamento e redução de comorbidades. Portanto, o presente estudo levanta a hipótese de que a integração de grupos de educação nutricional ao tratamento padrão, dentro de um ambulatório especializado em nutrição, pode trazer melhorias adicionais nos parâmetros de saúde entre pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2. A força motriz por trás desta pesquisa reside na busca de estratégias mais eficazes para melhorar o controle glicêmico, diminuir o risco de complicações e elevar a qualidade de vida geral desses pacientes. A nossa motivação decorre do compromisso de basear as nossas intervenções em evidências científicas e de lutar por melhorias significativas nos resultados da gestão da diabetes. Um ensaio clínico randomizado será realizado com pacientes adultos com diagnóstico prévio de diabetes tipo 2. Os pacientes serão divididos em dois grupos (intervenção: educação nutricional acrescida dos cuidados habituais; e controle: cuidados habituais). Os desfechos analisados serão: controle glicêmico, perfil lipídico, massa corporal e obesidade dinapenia, valores de pressão arterial, comportamento alimentar, complicações do diabetes e adesão às recomendações.
Mais detalhes...A estimativa de pacientes com diabetes aumenta a cada ano e para o seu tratamento é fundamental uma mudança no estilo de vida, por isso há necessidade de buscar estratégias que aumentem a adesão do paciente em longo prazo. Portanto, o presente estudo levanta a hipótese de que a integração de grupos de educação nutricional ao tratamento padrão, dentro de um ambulatório especializado em nutrição, pode trazer melhorias adicionais nos parâmetros de saúde entre pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2. A força motriz por trás desta pesquisa reside na busca de estratégias mais eficazes para melhorar o controle glicêmico, diminuir o risco de complicações e elevar a qualidade de vida geral desses pacientes. A nossa motivação decorre do compromisso de basear as nossas intervenções em evidências científicas e de lutar por melhorias significativas nos resultados da gestão da diabetes.
Será realizado um ensaio clínico randomizado aberto. Pacientes = pacientes com DM tipo 2; Intervenção = educação alimentar (nutricional) baseada em grupos operativos acrescidos dos cuidados habituais; Controle = cuidados habituais; Desfecho/Resultados = controle glicêmico, perfil lipídico, massa corporal e obesidade dinapenia, valores de pressão arterial, comportamento alimentar, complicações do diabetes e adesão às recomendações. Para detectar uma diferença média de 0,59 na HbA1c entre pacientes randomizados para a intervenção (grupo centrado no paciente) e aqueles do grupo controle (intervenção de educação tradicional), com desvio padrão de 1,39%, um erro tipo I de 5% , e um erro tipo II de 20%, um total de 88 pacientes em cada grupo foram considerados necessários (proporção de 1:1 na randomização, n= 176). Considerando uma taxa de desistência de 30% a longo prazo (12 meses), será fundamental incluir um total de 252 participantes.
Critérios de inclusão:
Critérios de exclusão:
The intervention will be carried out with operational nutritional education groups. Four meetings will be held, each meeting lasting one hour, weekly or fortnightly (according to the availability of the patient). The following foods proposed foods: Meeting 1 = education on classification labels and proposed foods proposed foods (education on classification labels and substitution of Brazilian foods), in this guide meeting the proposal is processed or ultra-processed by an in natura food or minimally processed; Meeting 2 = assembly of the healthy dish (food portions, food index and glycemic load, food clothes), the proposal in this meeting is the assembly of the complete dish in the meals eaten throughout the day; and Encounter 3 = hunger and satiety (aiming to increase the perception of hunger and satiety signals), encounter as a task to be accomplished; Encounter 4 = strengthening change, barriers and difficulties in maintaining habits based on the transtheoretical model of change.
Contato principal: Jussara C De Almeida, PhD / +555133598410 / jcalmeida@hcpa.edu.br
Contato principal: Jussara C De Almeida, PhD / +555133598410 / jcalmeida@hcpa.edu.br
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