Efeito do Alopurinol nos Marcadores do Metabolismo Mineral e Ósseo

Patrocinado por: University of Sao Paulo General Hospital

Atualizado em: 29 de agosto de 2023
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

A hiperuricemia é uma condição comum em pacientes com doença renal crônica (DRC) na taxa de filtração glomerular.

Recentemente, foi sugerido que o ácido úrico está relacionado a uma doença mineral e óssea da DRC (DRC-MBD), uma vez que a alta concentração de ácido úrico está associada ao efeito nocivo da vitamina D. A prova de conceito da associação entre ácido ácido úrico e CKD-MBD é baseado em um estudo prospectivo (tamanho da amostra 6) que observou, após 1 semana de uso de alopurinol, um aumento na concentração de 1,25(2D, resultado independente da concentração de cálcio, fósforo , 25(OH)D e PTH. Um estudo experimental descobriu que a hiperuricemia poderia modificar a expressão da enzima 1α-hidroxilase, reduzindo consequentemente a 1,25(OH). (25(OH)-vitamina D, 1,25(OH)2D, FGF-23, PTH, cálcio e fósforo). Nossa hipótese é que o alopurinol pode melhorar os níveis séricos de 1,25(OH) 2D e PTH. Este é um estudo controlado, randomizado, duplo-cego, definido como taxa de filtração < 60ml/1,73 m², de acordo com o CKD-EPI equat íon. Critérios de inclusão: pacientes com DRC estágios III, IV e V que não estão em diálise com nível sérico de 25(OH)-vitamina D >20 ng/ml. Critérios de exclusão: Pacientes com diagnóstico de gota, em tratamento com alopurinol, pacientes já em uso e medicamentos com sensibilidade ao medicamento. Com base em um estudo anterior, calculamos uma amostra para 2 grupos (placebo e medicamento) com pré e pós-medidas (um total de 4). Considerando um desvio padrão de 4 e uma diferença de 7 no grupo tratado, 3 no grupo placebo e um erro alfa de 5%, calculamos uma amostra de 25 pacientes em cada braço.

Saiba mais:

Neste estudo duplo-cego randomizado, os pacientes recebem alopurinol ou placebo por 3 meses.

Variáveis dependentes: 25(OH)-vitamina D, 1,25(OH)2D, FGF-23, PTH, cálcio e fósforo População: DRC estágio 3, 4 ou 5 em tratamento conservador no Serviço de Nefrologia do Hospital das Clínicas HCFMUSP , São Paulo, Brasil.

O mesmo médico acompanhará os pacientes. Os efeitos adversos serão registrados.

Critérios de inclusão: DRC estágio 3, 4 ou 5 em tratamento conservador

-

Critérios de exclusão:

  • alergia ao alopurinol
  • tratamento atual com alopurinol
  • gota

Allopurinol
Droga

Allopurinol 100 to 300 mg a day for 3 months

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-000

Código do estudo:
NCT05601271
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
março / 2021
Data de finalização inicial:
dezembro / 2023
Data de finalização estimada:
abril / 2024
Número de participantes:
50
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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