Efeitos cardiovasculares do treinamento em esteira com estimulação elétrica funcional pós-AVC

Patrocinado por: University of Sao Paulo

Atualizado em: 29 de setembro de 2022
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Introdução: O AVC é uma das principais causas de morbidade/mortalidade no mundo e os indivíduos acometidos, devido a importantes comprometimentos (principalmente motores), têm sua capacidade física para o exercício reduzida, fato que agrava os fatores de risco cardiovascular já instalados.

Por isso, um programa de reabilitação cardiovascular, além da reabilitação motora, deve ser agregado à vida desse indivíduo. Objetivo: Verificar os efeitos cardiovasculares e metabólicos do treinamento de marcha em esteira associado à estimulação elétrica funcional em indivíduos após AVC. Método: Este estudo será uma análise baseada em dados arquivados do projeto "Estimulação elétrica funcional durante o treino de marcha em pessoas após acidente vascular cerebral" aprovado pelo CEP com número CAAE: 52079115.4.0000.5515. Tais análises ainda não foram realizadas e permitirão a discussão de outros pontos importantes para a comunidade científica e profissionais de saúde. Participaram do estudo 20 adultos (com idade entre 45 e 59 anos) e idosos (com idade entre 60 e 70 anos) com sequela de hemiparesia decorrente de acidente vascular cerebral, de ambos os sexos. Para avaliar a capacidade funcional, foi realizado o teste de caminhada de 6 minutos e, a partir dele, serão estimados nesta pesquisa o produto duplo, o VO2máx e as unidades de consumo metabólico (METs). Foram dois protocolos (Grupo A e B) formados por duas fases de treinamento alternadas entre momentos com e sem eletroestimulação (WalkAide), consistindo de 12 sessões, duas vezes por semana e duração de 30 minutos. Em cada sessão antes e após o treino, os participantes permaneceram sentados em repouso por 10 minutos, para coleta dos parâmetros cardiorrespiratórios e variabilidade da frequência cardíaca. Durante o treinamento em esteira com ou sem eletroestimulação, a frequência cardíaca e a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) foram monitoradas, e uma análise detalhada da VFC será realizada nesta pesquisa. Os dados serão analisados e tratados estatisticamente, considerando nível de significância de p<0,05.

Saiba mais:

Parâmetros éticos: Este estudo será uma análise baseada em dados arquivados (sob a responsabilidade da pesquisadora Drª Maria Tereza AP Dantas) do projeto "Estimulação elétrica funcional durante o treino de marcha em pessoas após AVC" aprovado pelo comitê de ética em pesquisa com número CAAE: 52079115.4.0000.5515. Tais análises não foram realizadas anteriormente e permitirão a discussão de outros pontos importantes para a comunidade científica e profissionais de saúde.

Tipo, local e população do estudo: Estudo longitudinal de caráter experimental, do qual participaram 26 adultos e idosos com hemiparesia por AVC, de ambos os sexos, que frequentavam centros de reabilitação de Presidente Prudente/SP. Para a pesquisa, os indivíduos foram divididos em Grupo A e Grupo B, randomizados, pareados por sexo, idade e de acordo com o lado do corpo acometido pelo AVC.

Desenho da pesquisa: Foram realizados dois protocolos de treino de marcha em esteira, que diferem na ordem de uso da eletroestimulação nos grupos. Cada protocolo será composto por duas fases de treino, compostas por 6 sessões cada, duas vezes por semana durante 30 minutos. Os sujeitos foram avaliados antes de iniciar o estudo (Avaliação Inicial), entre as fases (Avaliação Intermediária) e ao final (Avaliação Final).

Para determinar a velocidade/intensidade a ser programada na esteira para as sessões, foi utilizado o valor do tempo necessário para realizar o teste de 10 metros e a fórmula: velocidade igual à razão metros dividido por segundos, com 40% deste resultado sendo selecionado para programação de velocidade. Para estabelecer uma margem de segurança no treinamento, utilizou-se a estratificação de risco e a frequência cardíaca de treinamento, possibilitando a designação de limites mínimos e máximos.

Antes e após o treino, os participantes descansaram (10 minutos) para coleta de parâmetros cardiorrespiratórios e VFC. Durante o treinamento, a frequência cardíaca foi monitorada para evitar que ultrapassasse o valor máximo, Escala de Borg Modificada (verifica sensação subjetiva de esforço) e VFC.

Análise de VFC: Para a análise de VFC serão realizados 1000 intervalos RR consecutivos do segmento mais estável do tacograma. Apenas as séries com erro inferior a 5% serão consideradas adequadas para análise. Os dados foram filtrados usando o software Polar Precision Performance (Polar Electro, Finlândia) em modo moderado, seguido por uma inspeção visual. A VFC

será analisada por métodos lineares (domínios do tempo e da frequência e análise quantitativa do Gráfico de Poincaré) utilizando o software Kubios® (v. 2.2, Kuopio, Finlândia). As características não lineares da VFC serão calculadas por meio do gráfico de Poincaré, análise de flutuação de tendência (DFA), gráfico de recorrência (RP) e análise simbólica (SA).

Os expoentes DFA α1 e α2 serão considerados pelo software. O gráfico de recorrência será estudado usando o software Visual Recurrence Analysis (v.4.9) e os parâmetros configurados serão dimensão = 10, atraso = 1, rádio = 70 e linha = 2.

Análise de dados: Os dados serão analisados e se o pressupostos de normalidade não forem violados, os dados intergrupos e intragrupos serão analisados por análise de variância (ANOVA) para medidas repetidas, post hoc de Tukey será usado e para identificar diferenças, se houver. Em caso de violação dos pressupostos de normalidade, serão utilizados testes não paramétricos como Mann-Whitney e Kruskal-Wallis. Será considerado um nível de significância de p<0,05.

Critérios de Inclusão:

  • Sequela de AVC com condições motoras para treinamento
  • autorização dos indivíduos com a devida assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de Exclusão:

  • indivíduos que apresentem lesões nervosas periféricas nos membros inferiores
  • deformidades osteoarticulares
  • déficits cognitivos
  • déficits visuais

treadmill gait training with gait facilitators
Outro

6 sessions of 30 minutes each of treadmill gait training with functional electrical stimulation as a gait facilitator


treadmill gait training not-associated with gait facilitators
Outro

6 sessions of 30 minutes each of treadmill gait training

Comitê de Etica da Universidade do Oeste Paulista
Recrutando Presidente Prudente / São Paulo / CEP: 19050-680

Contato principal: Maria Dantas, Dr / (18) 3229-1000 / mariatereza@unoeste.br


Comitê de Etica da Universidade Federal de São Paulo
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 04.023-900

Contato principal: Miguel Jorge / +55(11)55711062 / cep@unifesp.br

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Federal University of São Paulo
  • Universidade do Oeste Paulista

Código do estudo:
NCT05549141
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
agosto / 2022
Data de finalização inicial:
dezembro / 2022
Data de finalização estimada:
outubro / 2023
Número de participantes:
28
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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