Estudo mecanístico do efeito do itepekimabe na inflamação das vias aéreas em pacientes com DPOC
Este estudo é um estudo exploratório de Fase 2a, de duas partes, de 12 semanas, para avaliar o me...
Patrocinado por: University of Sao Paulo General Hospital
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Avaliar o efeito do uso de fita elástica na parede torácica e abdômen na capacidade física, níveis de sofrimento psicossocial, qualidade de vida e ansiedade e sintomas de depressão de indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada a muito grave em reabilitação pulmonar.
Os indivíduos serão avaliados em dois dias não consecutivos (7 dias de intervalo). Na primeira visita, serão obtidos: dados clínicos e antropométricos e controle clínico avaliado [COPD Assessment Test™ (CAT)], qualidade de vida relacionada à saúde [Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ)] e níveis de ansiedade e depressão [Hospital Anxiety e Escala de Depressão (HADS)]. Os pacientes também realizarão um teste de função pulmonar completo. Após, os voluntários receberão um acelerômetro triaxial para avaliação do nível de atividade física (NAF) e serão orientados a retornar após sete dias. Na segunda visita, os pacientes serão submetidos ao Incremental Shuttle Walking Test (ISWT) e ao Endurance Shuttle Walking Test (ESWT), sem TE.
Após as avaliações, os indivíduos serão sorteados. A randomização será gerada por computador (www.randomization.com) por um investigador que não estará envolvido no recrutamento, avaliação ou intervenção individual. A alocação de pessoas físicas será sigilosa por meio de envelopes numerados consecutivos, lacrados e opacos (alocação oculta). As avaliações iniciais e pós-intervenção serão realizadas por um investigador que não estará envolvido no recrutamento, avaliação ou intervenção. Após a inclusão, os indivíduos iniciarão um programa de reabilitação pulmonar (RP) por oito semanas; duas vezes por semana, os indivíduos do grupo TF terão a bandagem aplicada no início de cada sessão e retirada ao final. Após completar o período de RP de 8 semanas, os indivíduos serão submetidos aos mesmos testes realizados em duas visitas.
Critérios de inclusão:
Critério de exclusão:
The elastic tape will be allocated in the chest wall and abdomen of individuals and will be used during the 8 weeks of rehabilitation protocol.
The micropore tape will be allocated in the chest wall and abdomen of individuals and will be used during the 8 weeks of rehabilitation protocol.
Contato principal: Celso RF Carvalho, PhD / cscarval@usp.br
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