Um estudo de orforglipron em participantes adultos com obesidade ou sobrepeso e diabetes tipo 2
Este estudo investigará a segurança e a eficácia do tratamento oral uma vez ao dia com orforglipr...
Patrocinado por: Mario Fritsch Neves
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Fase do estudo
Avaliar o efeito da perda de peso na função vascular em obesos com problemas de saúde cardiovascular. Os investigadores avaliarão os efeitos da perda de peso na adiposidade corporal total e central, pressão arterial, parâmetros hemodinâmicos centrais, rigidez arterial, função endotelial, índice de apneia-hipopneia, resistência à insulina e marcadores inflamatórios.
O excesso de tecido adiposo está associado a efeitos metabólicos adversos e é um importante fator de risco para doenças crônicas. Segundo a American Heart Association, a maioria dos eventos cardiovasculares pode ser evitada com a adesão a práticas saudáveis, refletindo a saúde cardiovascular como ruim, intermediária e ideal. Métodos: Serão incluídos ambos os sexos, com idade entre 40 e 70 anos, com índice de massa corporal ≥ 30 e < 40 kg/m² e serão avaliados exames clínicos, antropométricos, de composição corporal e laboratoriais. Nos testes vasculares, os investigadores avaliarão o tônus simpático por meio de um frequencímetro (Polar® RS800), análise de onda de pulso oscilométrica por Mobil-O-Grah®, reatividade microvascular pós-oclusiva e ultrassom da carótida para medir a espessura da camada íntima média. No estudo do sono, os investigadores irão analisar a presença e o grau de apneia obstrutiva do sono (AOS) através do aparelho de polissonografia doméstico (WatchPAT 200®). A primeira visita será para triagem, avaliação clínica e antropométrica. Na segunda visita, serão realizados os exames vasculares, orientações e entrega do aparelho para estudo do sono. Os pacientes retornarão no dia seguinte para retornar ao WatchPAT e receber a intervenção nutricional hipocalórica (redução de 800kcal do valor energético total diário), que deverá ser acompanhada por 16 semanas. Oito semanas após o início da intervenção nutricional será agendada nova consulta para avaliação clínica, nutricional e adequação dietética. Após completar 16 semanas, os pacientes retornarão para exames clínicos, laboratoriais, nutricionais, vasculares e do sono.
Critérios de inclusão:
Critérios de exclusão:
The total energy value (TEV) of the diet prescribed for each study participant will be determined by subtracting 800 kcal / day from the total daily energy expenditure, which will be based on Dietary Reference Intake (DRI) recommendations. The distribution of macronutrients will be as follows: protein 15 to 20% of TEV, lipids 25 to 30% of TEV and carbohydrates 50 to 60% of TEV.
Contato principal: Samanta S Mattos, MSc / +552128688485 / samantasmattos@gmail.com
Investigador: Marcia RS Klein, PhD / Sub-Investigator
Contato principal: Mario F Neves, MD, PhD / +552128688485 / mariofneves@gmail.com
As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.
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