Efeitos da perda de peso na função vascular em indivíduos obesos

Patrocinado por: Mario Fritsch Neves

Atualizado em: 17 de dezembro de 2019
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Avaliar o efeito da perda de peso na função vascular em obesos com problemas de saúde cardiovascular. Os investigadores avaliarão os efeitos da perda de peso na adiposidade corporal total e central, pressão arterial, parâmetros hemodinâmicos centrais, rigidez arterial, função endotelial, índice de apneia-hipopneia, resistência à insulina e marcadores inflamatórios.

Saiba mais:

O excesso de tecido adiposo está associado a efeitos metabólicos adversos e é um importante fator de risco para doenças crônicas. Segundo a American Heart Association, a maioria dos eventos cardiovasculares pode ser evitada com a adesão a práticas saudáveis, refletindo a saúde cardiovascular como ruim, intermediária e ideal. Métodos: Serão incluídos ambos os sexos, com idade entre 40 e 70 anos, com índice de massa corporal ≥ 30 e < 40 kg/m² e serão avaliados exames clínicos, antropométricos, de composição corporal e laboratoriais. Nos testes vasculares, os investigadores avaliarão o tônus simpático por meio de um frequencímetro (Polar® RS800), análise de onda de pulso oscilométrica por Mobil-O-Grah®, reatividade microvascular pós-oclusiva e ultrassom da carótida para medir a espessura da camada íntima média. No estudo do sono, os investigadores irão analisar a presença e o grau de apneia obstrutiva do sono (AOS) através do aparelho de polissonografia doméstico (WatchPAT 200®). A primeira visita será para triagem, avaliação clínica e antropométrica. Na segunda visita, serão realizados os exames vasculares, orientações e entrega do aparelho para estudo do sono. Os pacientes retornarão no dia seguinte para retornar ao WatchPAT e receber a intervenção nutricional hipocalórica (redução de 800kcal do valor energético total diário), que deverá ser acompanhada por 16 semanas. Oito semanas após o início da intervenção nutricional será agendada nova consulta para avaliação clínica, nutricional e adequação dietética. Após completar 16 semanas, os pacientes retornarão para exames clínicos, laboratoriais, nutricionais, vasculares e do sono.

Critérios de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos;
  • Idade entre 40 e 70 anos;
  • Índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m² e < 40 kg/m².

Critérios de exclusão:

  • Pressão arterial sistólica ≥ 160 e/ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg;
  • Diabetes mellitus; Terapia de reposição hormonal;
  • Evidência de hipertensão secundária;
  • Alterações clinicamente evidentes da função tireoidiana;
  • Doença renal ou hepática aguda ou crônica;
  • Histórico de câncer nos últimos 5 anos;
  • Doença coronariana clinicamente evidente com história de infarto agudo do miocárdio e/ou revascularização do miocárdio, sinais clínicos de insuficiência cardíaca, arritmia cardíaca ou valvulopatia clinicamente significativa;
  • Traço anterior;

Weight Loss
Outro

The total energy value (TEV) of the diet prescribed for each study participant will be determined by subtracting 800 kcal / day from the total daily energy expenditure, which will be based on Dietary Reference Intake (DRI) recommendations. The distribution of macronutrients will be as follows: protein 15 to 20% of TEV, lipids 25 to 30% of TEV and carbohydrates 50 to 60% of TEV.

Hospital Universitario Pedro Ernesto
Recrutando Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 20551-030

Contato principal: Samanta S Mattos, MSc / +552128688485 / samantasmattos@gmail.com

Investigador: Marcia RS Klein, PhD / Sub-Investigator


Rio de Janeiro State University
Recrutando Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 20551-030

Contato principal: Mario F Neves, MD, PhD / +552128688485 / mariofneves@gmail.com

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)
  • Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Código do estudo:
NCT04198519
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
novembro / 2019
Data de finalização inicial:
novembro / 2023
Data de finalização estimada:
novembro / 2023
Número de participantes:
50
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
Compartilhe esse estudo:

Estudos relacionados

Conheça outros estudos que podem ser do seu interesse:

Top