Um estudo rollover para avaliar a segurança e a eficácia a longo prazo do ocrelizumabe em pacientes com esclerose múltipla
Este é um estudo OLE de Fase IIIb, braço único, multicêntrico. Os participantes que recebem ocrel...
Patrocinado por: Hospital Israelita Albert Einstein
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Neste estudo, os pesquisadores avaliarão os efeitos da prática de ioga em pacientes com esclerose múltipla e controles saudáveis para fadiga, qualidade de vida, movimento, cognição, atividade cerebral, autoeficácia, estresse, ansiedade, depressão, estados afetivos e resposta imunológica.
Para investigar os efeitos do treinamento de ioga ministrado por um instrutor de ioga ou por meio de um aplicativo de smartphone, os pesquisadores usarão uma abordagem multidimensional que compreende: avaliação de aspectos neuropsicológicos, qualidade de vida e afetivos, ressonância magnética estrutural e funcional, infravermelho próximo funcional espectroscopia (fNIRS) combinada com análise de movimento (marcha, força, equilíbrio etc.) e análise da resposta imune.
Mais detalhes...A Esclerose Múltipla (EM) é uma das doenças neurológicas mais comuns, sendo uma causa de incapacidade em adultos jovens. Aproximadamente 60% dos pacientes não conseguirão andar em algum momento do curso da doença. Isso traz implicações importantes para a qualidade de vida dos pacientes e familiares e custo financeiro para a sociedade. Apesar do significado clínico da EM, sua fisiopatologia não é completamente compreendida. Muitas pesquisas têm investigado o papel dos linfócitos B e T, a extensão das lesões do sistema nervoso central e a ativação cerebral por neuroimagem, separadamente. Uma abordagem multidimensional é necessária para a compreensão dos mecanismos da EM e para verificar os efeitos das terapias, inclusive as não convencionais, como a ioga. A ioga foi relatada como uma prática segura e de baixo custo, que pode ser mais acessível para pacientes com esclerose múltipla do que outros tipos de exercícios. Em pacientes com EM, existem poucos estudos bem controlados, que indicam, por exemplo, melhorias na fadiga, mobilidade, marcha e humor.
Objetivos: Avaliar os efeitos da prática de yoga em pacientes com EM com diferentes escores EDSS (Expanded Disability Status Scale) e controles saudáveis em aspectos como fadiga, qualidade de vida, movimento, cognição, atividade cerebral, autoeficácia, estresse, ansiedade , depressão, estados afetivos e resposta imune através da análise de citocinas e produção de anticorpos de linfócitos B. Método QUEBRADELINHA: os investigadores aplicarão uma abordagem multidimensional que envolve avaliação neuropsicológica, qualidade de vida e aspectos afetivos, ressonância magnética estrutural e funcional, espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) combinada com análise de movimento (marcha, força, equilíbrio etc.), medições de citocinas e produção de anticorpos de células B, comparando pacientes com EM com diferentes pontuações no EDSS e controles saudáveis antes e depois de receber treinamento de ioga ministrado por um instrutor de ioga ou por meio de um aplicativo de smartphone.
Critérios de Inclusão:
Critérios de Exclusão:
The patients are going to practice Yoga two times per week during 60 minutes each composed by: 40 minutes of postures, 10 minutes of breathing exercises and 10 minutes of meditation. The proposed Yoga postures will depend on disease severity and will be adapted according to each patient.
The patients showing EDSS scores above 6.0 will be divided in two groups of 20. Due to their movements limitations it is not possible to perform a regular Yoga class. In this case they will receive a smartphone application that has an eight-week program including meditation practices, Yoga exercises that can be done in a seated or laid position and daily care tips.
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