Efeitos da Própolis Microencapsulada e Cúrcuma em Pacientes com Doença Renal Crônica

Patrocinado por: Universidade Federal Fluminense

Atualizado em: 14 de dezembro de 2023
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O estresse oxidativo e a inflamação estão correlacionados com a Doença Renal Crônica (DRC), de forma que trazem diversos malefícios aos pacientes, incluindo aumento do risco de doenças cardiovasculares e mortalidade.

Opções terapêuticas adjuvantes, como compostos bioativos presentes em alguns alimentos, parecem atenuar a inflamação. A cúrcuma e a própolis são alimentos que possuem compostos com capacidade antioxidante e anti-inflamatória, pois promovem a ativação do fator nuclear de transcrição eritroide 2 (Nrf2 - responsável pela síntese de enzimas antioxidantes) e inibem a atividade do fator nuclear Kappa B (NF- κB - que aumenta a síntese de citocinas inflamatórias). Este trabalho tem como objetivo avaliar os efeitos da suplementação de própolis associada e microcápsulas de açafrão sobre marcadores inflamatórios em pacientes com DRC em hemodiálise (HD).

Saiba mais:

As chamadas Doenças Crônicas Não Transmissíveis (DCNT) vêm aumentando em incidência. Dentre essas, pode-se citar a Doença Renal Crônica (DRC). A DRC é considerada um problema de saúde pública e caracteriza-se por uma síndrome irreversível decorrente de alterações na função ou estrutura do rim, que tem evolução progressiva.

O estresse oxidativo é um dos mais potentes indutores de inflamação, sendo um desequilíbrio entre a produção de espécies reativas de oxigênio (ROS) e a capacidade antioxidante celular, de forma que tal desequilíbrio pode influenciar na ativação do fator nuclear kB (NF-κB), interleucinas associadas à inflamação e fator de necrose tumoral alfa 4 (TNF-α), que são promotores de danos celulares e moléculas orgânicas. Pacientes com DRC em HD apresentaram expressão aumentada de NF-κB e expressão reduzida de Nrf2, por isso é importante a realização de estudos que proponham formas de aumentar a atuação do Nrf2, bem como reduzir a ativação do NF-κB. o desempenho da própolis e da cúrcuma.

O estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da suplementação de própolis e microcápsulas de açafrão sobre marcadores inflamatórios e parâmetros clínicos em pacientes com doença renal crônica em hemodiálise.

O cálculo amostral foi realizado no software G-Power 3.1, com poder de teste de 80%, considerando a expressão de NF-κB como desfecho principal, nível de significância de 5% (bicaudal), tamanho do efeito de 1,32 A amostra obtida foi de 34 pacientes (17 em cada grupo).

O estudo clínico proposto é um estudo longitudinal randomizado e duplo-cego (ensaio randomizado controlado - RCT) onde os pacientes receberão cápsulas contendo açafrão e própolis microencapsulados, duas vezes ao dia, durante 12 semanas. A mistura de microcápsulas de própolis e açafrão será distribuída aos participantes na forma de cápsulas de gelatina dura. O grupo placebo receberá a mesma quantidade de cápsulas, nos mesmos horários, contendo goma arábica e amido de milho. A randomização será computadorizada na proporção de 1:1.

  • Serão realizadas avaliações antropométricas, ingestão alimentar, coletas de sangue no início do acompanhamento e nas consultas posteriores;
  • A análise de possíveis efeitos adversos será coletada através de um formulário de análise separado;
  • A avaliação do consumo alimentar será realizada através do recordatório de 24 horas de 3 dias;
  • A avaliação do estado nutricional será realizada por meio de dados antropométricos;
  • As amostras de sangue serão coletadas pela manhã, após jejum de 12 horas, antes do procedimento de diálise; A expressão de
  • NF-κB será analisada por meio de células nucleares de sangue periférico (PBMCs) usando reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real (qPCR);
  • Para dosagem das citocinas inflamatórias IL-6 e TNF-α, serão utilizados kits ELISA comerciais;
  • A proteína C-reativa (PCR) será dosada por quimioluminescência;
  • A peroxidação lipídica será estimada pela determinação de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS), incluindo MDA, pelo método de Ohkawa modificado;
  • A avaliação da capacidade antioxidante total do plasma será determinada por ELISA;

O efeito da suplementação (∆) sobre cada variável será definido como sujeito da diferença entre a variável ao final da suplementação com própolis e açafrão e o valor da variável ao final da administração do placebo. As análises estatísticas serão realizadas no SPSS versão 22.0.

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com DRC estágio 5 (TFG < 15 mL/min);
  • Em hemodiálise há mais de 6 meses;
  • Que tenham fístula arteriovenosa (FAV) como acesso vascular

Critérios de Exclusão:

  • Gestantes;
  • Fumantes;
  • Uso de antibióticos nos últimos 3 meses;
  • Uso de suplementos antioxidantes;
  • Quem tem ingestão habitual de própolis, curcumina e açafrão;
  • Com doenças autoimunes e infecciosas, câncer, fígado e AIDS (Síndrome de Imunodeficiência Adquirida)

Microcapsules with turmeric and propolis
Suplementação alimentar

Participants will receive microcapsules containing 0.250 milligrams of turmeric 95% curcumin and 0.250 milligrams of green propolis, twice a day for 12 weeks

Denise Mafra
Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 22260050

Código do estudo:
NCT05183737
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
março / 2022
Data de finalização inicial:
dezembro / 2024
Data de finalização estimada:
dezembro / 2024
Número de participantes:
34
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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