Efeitos de um Programa Educacional de Autocuidado Via Telereabilitação em Cuidadores

Este estudo é um ensaio clínico randomizado que será desenvolvido no Laboratório de Intervenção e Análise do Movimento (LIAM) do Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN). Os participantes deste estudo serão cuidadores informais de pessoas com ELA residentes nos municípios de Natal (Rio Grande do Norte, Brasil), com idade igual ou superior a 18 anos, de ambos os sexos. A amostra da pesquisa será alocada aleatoriamente em dois grupos distintos: grupo controle (GC) e grupo experimental (GE). Esta pesquisa foi submetida ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) (nº 4.076.825/20). Todos os participantes serão informados sobre o objetivo do estudo antes do programa e assinarão o termo de consentimento livre e esclarecido, seguindo a Resolução 466/2012 do Conselho Nacional de Saúde e a Declaração de Helsinque.

Todos os participantes passarão por uma avaliação inicial, imediatamente após o programa de seis semanas e 30 dias após o término do programa. Um pesquisador não envolvido na intervenção conduzirá todas as avaliações remotamente via Whatsapp ou Google Meet. Os resultados analisados incluem a sobrecarga do cuidador (escala de Zarit), qualidade de vida (World Health Organization Quality of Life Bref), dor (McGill Pain Questionnaire), estresse (Perceived Stress Scale) e depressão (Beck Depression Inventory). O grupo

GE receberá uma cartilha informativa para os cuidadores presencialmente e será dividido em subgrupos. Cada subgrupo participará de um programa de educação de autocuidado de seis semanas com encontros semanais síncronos usando o Google Meet ou WhatsApp. Cada encontro abordará temas relacionados à saúde física e mental dos cuidadores, incluindo a importância do cuidado e dos cuidadores, atividades físicas a serem realizadas em casa, manejo da rotina e alimentação saudável.

Os participantes alocados no grupo CG receberão a mesma cartilha. Além disso, receberão orientações sobre a importância da leitura e aplicação das orientações da cartilha. Após a avaliação inicial, pesquisadores treinados entrarão em contato com os participantes na segunda e sexta semana do estudo para verificar sua saúde física e mental e se estão realizando atividades físicas e tendo dificuldades de convivência com o indivíduo com ELA.

Critérios de inclusão:

• cuidador informal (ou seja, familiar, amigo ou cuidador sem pagamento) de indivíduo com ELA (clinicamente definida, provável ou possível) diagnosticada por aneurologista usando os (Critérios El Escorial);
• Cuidador informal de pessoas que não apresentavam nenhuma outra doença neurológica associada à ELA;
• Maiores de 18 anos;
• Sem comprometimento cognitivo no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM; ponto de corte 25 para alfabetizados) para compreensão do estudo e do termo de consentimento livre e esclarecido;
• Alfabetizado (pelo menos ensino fundamental completo).

Critérios de Exclusão:

• Condições de saúde que impeçam a prática segura de exercícios, como cirurgias recentes, fraturas; distúrbios cardíacos, vasculares e respiratórios descontrolados; tontura ou vertigem, desmaio; doenças oncológicas; doenças neurológicas que afetam o equilíbrio e as reações protetoras;
• Cuidadoras no primeiro trimestre de gravidez, devido ao risco de aumento súbito da frequência cardíaca em repouso;
• Uso de medicamentos psiquiátricos, como ansiolíticos, antidepressivos, antipsicóticos e antiepilépticos, pois o uso desses medicamentos pode interferir nos resultados deste estudo;
• Desistência de dois ou mais dias consecutivos sem reposição

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Código do estudo:

NCT05884034

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

junho / 2023

Data de finalização inicial:

outubro / 2023

Data de finalização estimada:

dezembro / 2023

Número de participantes:

22

Aceita voluntários saudáveis?

Sim