Efeitos do treinamento muscular inspiratório não supervisionado na variabilidade da ventilação em pacientes pós-covid-19.

Objetivo primário Avaliar os efeitos de um protocolo de treinamento muscular inspiratório (TMI) não supervisionado no comportamento da variabilidade ventilatória.

Objetivo secundário Avaliar os efeitos do TMI na força muscular respiratória, função pulmonar, qualidade de vida, força muscular periférica, capacidade funcional e efeitos adversos e adesão.

Material e métodos Tipo de estudo e local da pesquisa Este ensaio clínico randomizado, controlado, duplo-cego, paralelo, de dois braços, será realizado no Laboratório de Medidas de Avaliação em Saúde (LABMAS) do Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN).

I Os sujeitos incluídos na pesquisa passarão por três etapas de avaliação: pré-treinamento (Inicial), pós-treinamento (6 semanas). As avaliações no período pré-treinamento serão realizadas em 1 dia. Após o recrutamento, os participantes serão convidados a comparecer ao Departamento de Fisioterapia da UFRN para realização do primeiro dia de avaliação por avaliador previamente treinado e cego para o grupo de alocação da intervenção e incluirá anamnese e exame físico, com mensuração dos sinais vitais. , medidas antropométricas, espirometria, força muscular respiratória (manovacuometria), capacidade funcional (teste do degrau de 6 minutos) e análise da variabilidade ventilatória (ventilador portátil), avaliação da força muscular periférica (dinamometria), qualidade de vida (SF-36).

A amostra será randomizada automaticamente através do site www.randomization.com e alocada em dois grupos distintos: Grupo Experimental (GE): treinamento muscular inspiratório e Grupo Sham (G2): TMI sem carga. Participarão da pesquisa três avaliadores: o pesquisador 1 será responsável apenas pelas avaliações, o pesquisador 2 pelo treinamento muscular respiratório com ajuste de carga semanal e o pesquisador 3 pela randomização. O estudo será duplo-cego, pois o pesquisador 1 e os participantes não terão conhecimento da alocação dos sujeitos nos grupos, nem dos efeitos da intervenção.

Após a avaliação inicial, todos os voluntários receberão um dispositivo clássico de resistência à luz POWERbreathe® (POWERbreathe®, Nsc, Brasil), para a realização do treinamento, e serão orientados individualmente sobre como utilizá-lo e como completar o protocolo. Eles realizarão uma sessão experimental para se familiarizarem com o dispositivo que não será considerado para análise. Semanalmente, os voluntários receberão um telefonema do pesquisador 2, que não participará da avaliação, para confirmar se o exercício com o POWERbreathe® será realizado adequadamente na frequência, intensidade e duração recomendadas e se há alguma dúvida quanto o protocolo. Ao final de cada semana, os participantes receberão uma videochamada do pesquisador 2 para ajustar o aparelho de acordo com a progressão de carga semanal do G1.

Critério de inclusão:

• Serão incluídos indivíduos de ambos os sexos, com diagnóstico de COVID-19 confirmado por RT-PCR, com idade superior a 18 anos, sem qualquer doença respiratória ou cardíaca subjacente e com redução da força muscular respiratória (≤100 cmH2O). A redução da força muscular inspiratória será definida pela PImáx. Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
• Pacientes com condições que impeçam as avaliações, complicações de saúde que justifiquem a interrupção da coleta de dados (por exemplo, síncope, dor torácica intensa ou tosse com expectoração sanguinolenta), hospitalizados devido à exacerbação das condições clínicas, ou solicitados a abandonar o estudo serão excluído.

Código do estudo:

NCT06362499

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

abril / 2024

Data de finalização inicial:

julho / 2024

Data de finalização estimada:

julho / 2024

Número de participantes:

24

Aceita voluntários saudáveis?

Sim