Eficácia da analgesia preventiva em crianças com hipomineralização molar-incisivo (MIH)

Patrocinado por: University of Sao Paulo

Atualizado em: 28 de setembro de 2021
Recrutando

Status de recrutamento

Crianças

Faixa etária

Todos

Sexo


Pré-Fase 1

Fase do estudo

Resumo:

A dor é definida pela IASP (International Association for the Study of Pain) como "uma experiência sensorial e emocional desagradável associada ao dano tecidual real ou potencial ou descrita em termos que sugiram tal dano".

Os episódios de dor e desconforto vivenciados pelas crianças são um dos principais fatores de medo e ansiedade na odontologia, principalmente aquelas que apresentam a condição de Hipomineralização Molar-Incisivo, onde observamos níveis aumentados de ansiedade em relação ao tratamento. A fim de melhorar a sensação dolorosa que os pacientes com Hipomineralização Molar-Incisivo apresentam, bem como a ansiedade demonstrada por esses pacientes frente ao tratamento odontológico, o objetivo do presente estudo será avaliar a ocorrência e o grau de dor após procedimentos odontológicos com administração de analgesia preemptiva ou placebo, em crianças com Hipomineralização Molar-Incisiva. Serão selecionados 50 pacientes nos cursos de Odontopediatria do curso de graduação da FORP-USP, com idade entre 6 a 12 anos, de ambos os sexos, que apresentem pelo menos 2 (dois) molares superiores e/ou inferiores acometidos por Molar-Incisivos que necessitem de algum tipo de tratamento restaurador, extração ou tratamento endodôntico. Ainda, esses pacientes deveriam apresentar fraturas de esmalte e dentina causadas por MIH, restauração atípica e/ou cárie atípica, e que apresentassem dor acima do grau moderado (6>), após estimulação com jato de ar/água por 5 segundos.

Saiba mais:

Critérios de Inclusão:

  • apresentar no mínimo 2 (dois) molares superiores e/ou inferiores acometidos por Hipomineralização Molar-Incisivo
  • tratamento restaurador
  • extração
  • tratamento endodôntico
  • dor acima do grau moderado (6>)

Critérios de Exclusão:

  • pacientes com suspeita de analgésicos de qualquer tipo ou presença de dor aguda nas últimas 24 horas antes do procedimento
  • paciente com histórico de hepatopatia
  • distúrbios hemorrágicos hemorrágicos
  • hipersensibilidade a componentes
  • pacientes e familiares que não possuem telefone ou que as crianças não ficarão sob a supervisão dos pais nas primeiras 24 horas após o atendimento.

Ibuprofen
Droga

The child and his / her guardian shall immediately upon arrival for informed about the participation in the research, being evaluated on the criteria of inclusion and exclusion described above. Soon after the signature by the responsible for the child of the Informed Consent Form (Appendix A), the drug shall be administered at the dosage established by Clark's formula, according to the weight of each child. It will then be evaluated the degree of anxiety of the child in front of the dental treatment using the scale "Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale" (Barberio, 2017). After 30 minutes of drug administration, treatment will start.


Placebo
Droga

The child and his / her guardian shall immediately upon arrival for informed about the participation in the research, being evaluated on the criteria of inclusion and exclusion described above. Soon after the signature by the responsible for the child of the Informed Consent Form (Appendix A), the placebo shall be administered at the dosage established by Clark's formula, according to the weight of each child. It will then be evaluated the degree of anxiety of the child in front of the dental treatment using the scale "Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale" (Barberio, 2017). After 30 minutes of drug administration, treatment will start.

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
Recrutando Ribeirão Preto / São Paulo / CEP: 14040-904

Contato principal: Fernanda Vicioni Marques, pHD Student / +55 16 999936791 / fernanda.vicioni.marques@usp.br

Investigador: Fabrício Kitazono de Carvalho, Professor Doctor / Principal Investigator

Código do estudo:
NCT03953729
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
abril / 2019
Data de finalização inicial:
outubro / 2021
Data de finalização estimada:
dezembro / 2021
Número de participantes:
50
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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