Patrocinado por: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Objetivo: Investigar, por meio de ensaio clínico controlado e randomizado, a eficácia do uso de Melissa officinalis em diferentes concentrações no tratamento de crianças e adolescentes com provável bruxismo do sono.
Metodologia: Este é um ensaio clínico randomizado, triplo-cego, cruzado e controlado por placebo. Os participantes da pesquisa serão crianças de 5 a 10 anos e adolescentes de 11 a 16 anos que frequentam tratamento odontológico nas Clínicas de Odontopediatria da FO/UFRJ. Após aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos, crianças e adolescentes serão submetidos ao tratamento homeopático com Melissa officinalis em diferentes concentrações para possível bruxismo do sono. Além disso, os participantes da pesquisa passarão por avaliação da ATM, sono, ciclo circadiano, qualidade de vida e qualidade de vida relacionada à saúde bucal. Os dados serão tabulados e analisados de acordo com sexo, faixa etária, presença de possível bruxismo do sono, presença ou ausência de DTM, características circadianas, presença ou ausência de distúrbios do sono, características comportamentais diurnas e noturnas. Os dados serão tabulados e avaliados em SPSS 21.0. Frequência absoluta e relativa, odds ratio, análise de correlação e demais análises e testes estatísticos relevantes (p<0,05) serão realizados de acordo com os objetivos propostos pelo estudo
Mais detalhes...Critérios de inclusão:
The test solutions will be administered once a day through administration in drops for children between 5 and 10 years old and for adolescents between 11 and 16 years old. As participants will be between 5 and 16 years old, children will be given a minimum of 5 and a maximum of 10 drops of the solutions per individual (Tavares-Silva, Holandino et al. 2019) as well as a maximum of 10 drops for adolescents of solutions per individual (Taylor, Lancaster et al. 2000). Highlighting that the prescription of Melissa officinalis will be at night, around 20/30 minutes before bedtime, respecting the indications for the medications described in the Hahnemannian Materia Medica (Vijnovsky, 2003). All medications must be taken away from meals and they will be instructed not to use mentholated substances, respecting a minimum time of 30 minutes.
It will be administered for a period of 30 days, once a day before bed, with a 15-day wash-out interval. The placebo, a drug without active substance, that will be administered to research participants will be the biotherapeutic vehicle, that is, 30% alcohol (v/v), which is commonly used as a vehicle for homeopathic medicines.
Contato principal: Larissa Silva, Phd student / +55 21 3938-2101 / lara_soares_14@hotmail.com
Conheça outros estudos que podem ser do seu interesse:
Motsa