Um estudo de baricitinibe (LY3009104) em crianças com COVID-19
O objetivo deste estudo é determinar se o medicamento do estudo baricitinibe é eficaz e seguro em...
Patrocinado por: Fundação Bahiana de Infectologia
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
As psicoterapias a serem avaliadas no presente estudo, realizadas on-line, são: terapia cognitiva baseada em tentativas (TBCT), promoção da saúde baseada em mindfulness (MBHP) e psicoterapia positiva (PPT). Objetivos: 1) avaliar a eficácia do TBCT em comparação com MBHP e PPT na redução dos sintomas de TEPT durante a pandemia de COVID-19.
Contexto: A pesquisa tem sugerido o uso de diferentes formas de psicoterapia para diminuir as taxas de abandono no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). As psicoterapias a serem avaliadas no presente estudo são: terapia cognitiva baseada em tentativas (TBCT), promoção da saúde baseada em mindfulness (MBHP) e psicoterapia positiva (PPT). Objetivos: Nossos objetivos são: 1) avaliar a eficácia do TBCT em comparação com MBHP e PPT para reduzir os sintomas de TEPT no contexto da pandemia de COVID-19, todos entregues online; 2) comparar a eficácia dessas psicoterapias na redução dos sintomas de ansiedade e depressão e na melhora do bem-estar; 3) descrever como pacientes e profissionais percebem a teleterapia. Métodos: Este é um ensaio clínico de três braços, randomizado, multicêntrico, simples-cego. Uma amostra estimada de 135 pacientes receberá TBCT, MBHP ou PPT, visitas individuais semanais, totalizando treze sessões. O desfecho primário será o CAPS-5, e os desfechos secundários serão a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), o Inventário de Crenças Centrais Negativas (NCBI) e o Inventário de Culpa Relacionada ao Trauma (TRGI). Outras medidas são o Índice de Bem-estar da OMS-5 (OMS-5) e a Escala da California Psychotherapy Alliance (CALPAS-P). Além disso, serão feitas perguntas sobre a percepção dos pacientes sobre a teleterapia. Resultados esperados: Espera-se que os sintomas de PTSD sejam reduzidos após TBCT, MBHP e PPT. A hipótese nula é que não se espera encontrar diferença estatística entre as três psicoterapias, ao contrário da hipótese alternativa de que TBCT e MBHP são superiores ao PPT.
Critérios de inclusão:
Critérios de exclusão:
TBCT is an approach that includes psychoeducation and cognitive restructuring techniques concerning automatic thoughts, underlying assumptions and core beliefs related to the traumatic events. It is conducted in a therapeutic setting that makes use of experiential techniques, allowing the patient to refer to him/herself in the third person and thus taking distance from him or herself. One of TBCT techniques for dealing with guilt and shame, emotions that provoke great limitation to patients with PTSD, is the participation grid (PG). Another important technique is the consensual role-play (CRP), designed to help patients resolve ambivalence and make decisions. In addition, the most important TBCT technique, the Trial, was developed to help patients change dysfunctional negative core beliefs. Therapists who will conduct this approach have a specialization level in CBT. In this study, this treatment will be delivered in 14 sessions, weekly, individualy, one session by week and on line.
The MBHP protocol is a structured program developed over 8 sessions, in group, where participants (8-15 people) meet every week for 2 hours (standard duration of one session), to experience the concepts and techniques of mindfulness. Participants are also given suggestions of daily activities to be implemented at home or in the workplace, that last in average 15-20 minutes, but may last up to 45 minutes in the case of more motivated and compliant participants. They are also encouraged to incorporate the idea of Mindfulness in their daily lives (the so-called "informal practice"), so that all daily activities somehow become opportunities to practice Mindfulness. In this study, this treatment will be delivered in 14 sessions, weekly, individualy, one session by week and on line.
PPT is the clinical and therapeutic work derived from PP. PPT consists of 15 specific practices that have been empirically validated, either separately, or in conjunction with two or three practices. After empirical validation, these practices were organized in a cohesive protocol of 15 sessions called PPT. Many of these practices have been studied through online interventions. In the present study, the protocol will be reduced to 14 sessions, with sessions called positive relationships, positive communication, and practical wisdom removed. It was understood that the other 12 would be more easily adapted to the moment of the study. (DUCKWORTH; STEEN; SELIGMAN, 2005; MONGRAIN; ANSELMO-MATTHEWS, 2012; RASHID; SELIGMAN, 2019). In this study, this treatment will be delivered in 14 sessions, weekly, individualy, one session by week and on line.
Contato principal: Leonardo Machado / +55 81 98126-9696 / leonardo.machadot@ufpe.br
Contato principal: Marcelo Demarzo, PhD / +55 16 98121-4451 / marcelodemarzo@gmail.com
Contato principal: Erica Duran, MSc. / +55 11 97664-2291 / ericapduran@gmail.com
As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.
Conheça outros estudos que podem ser do seu interesse: