Eficácia do treinamento muscular inspiratório domiciliar em pacientes pós-covid-19: um ensaio clínico randomizado

Os sujeitos incluídos na pesquisa passarão por três momentos de avaliação: Pré-treinamento (Inicial), Pós-treinamento (3 e 6 semanas) e Teste de Retenção (12 e 24 semanas).

Após o recrutamento, os participantes serão convidados a comparecer ao Instituto de Medicina Tropical para realizar uma avaliação inicial por um avaliador previamente treinado e cego para o grupo de alocação da intervenção e incluirá anamnese e exame físico, com aferição de sinais vitais, medidas antropométricas, avaliação dos volumes pulmonares, força muscular respiratória, força muscular periférica, qualidade de vida, ansiedade e depressão, estado funcional e teste de caminhada de 6 minutos.

Após a avaliação inicial, todos os voluntários receberão um aparelho POWERbreathe® (POWERbreathe®, HaB Ltd, Southam, UK), para a realização do treinamento, e serão instruídos individualmente sobre como utilizá-lo e sobre a realização do protocolo. Eles realizarão uma sessão experimental para se familiarizar com o dispositivo que não será considerado para revisão. A cada três dias, os voluntários receberão um telefonema do pesquisador 2, que não participará da avaliação, para confirmar se o exercício com o POWERbreathe® estava sendo realizado adequadamente na frequência e carga estipuladas e se havia alguma dúvida quanto ao protocolo . Ao final de cada semana, os participantes receberão uma videochamada do pesquisador 2 para ajustar o aparelho de acordo com a progressão de carga semanal do G1.

Todos os momentos de avaliação (pré-treinamento, pós-treinamento e teste de retenção) serão realizados por um único avaliador (Avaliador 1) - que não saberá a qual grupo o sujeito será alocado - e registrados na ficha de avaliação desenvolvida para o projeto. Um segundo pesquisador (Avaliador 2) será responsável por aplicar os protocolos de treinamento aos sujeitos.

Critérios de inclusão:

• sujeitos de ambos os sexos, sedentários, há dois meses do diagnóstico de COVID-19 confirmado por RT-PCR, maiores de 18 anos e sem qualquer doença respiratória de base, com estado cognitivo adequado definido pelo Mini Exame do Estado Mental e redução muscular força respiratória, definida pela avaliação da pressão inspiratória máxima.

Critérios de Exclusão:

• sujeitos que apresentem qualquer condição que impossibilite a realização das avaliações e protocolos, complicações que justifiquem a interrupção da coleta de dados, como síncope, dor torácica intensa, tosse com sangue, que solicitem afastamento do estudo e que apresentam efeitos adversos como internação por exacerbação do quadro clínico.

Código do estudo:

NCT05077241

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

maio / 2023

Data de finalização inicial:

janeiro / 2024

Data de finalização estimada:

março / 2024

Número de participantes:

10

Aceita voluntários saudáveis?

Não