Eficácia e Segurança da Acupuntura Auricular na Depressão Durante a Pandemia de Covid 19

A depressão, muitas vezes subdiagnosticada e subtratada, é a principal causa de incapacidade em todo o mundo e contribui significativamente para a carga global de doenças, sendo os estudantes universitários um importante grupo de risco. Há uma demanda crescente por tratamentos não farmacológicos para depressão. Nesse sentido, a acupuntura auricular é considerada uma técnica simples, de baixo custo e bem aceita pelos pacientes. O Sistema Único de Saúde (SUS) incorporou essa prática em 2006, mas faltam estudos avaliando sua eficácia e segurança. O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da acupuntura auricular na redução dos sintomas depressivos em comparação com os cuidados usuais e a acupuntura auricular inespecífica. Trata-se de um ensaio clínico randomizado, cego para avaliador, participante e estatístico. A amostra do estudo será composta por 280 universitários, divididos igualmente em dois grupos: Grupo Experimental - GE (acupuntura auricular) e Grupo Controle - GC (acupuntura auricular inespecífica). Os participantes do GE e GC serão submetidos a 12 sessões de acupuntura auricular, 2 vezes por semana. O desfecho primário do estudo será a proporção de participantes que apresentarem melhora de 50% ou mais em seus sintomas, avaliados pelo PHQ-9, três meses após a inclusão. Os desfechos secundários serão: melhora de 50% ou mais dos sintomas, após seis meses; qualidade de vida (SF-36), alteração no uso de medicação antidepressiva, eventos e efeitos adversos, níveis de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), Interleucina 1β, Interleucina-6 e TNF-α no plasma sanguíneo. Os dados serão analisados visando tratá-los de acordo com os princípios do CONSORT.

Critérios de inclusão:

• Idade entre 18 e 50 anos
• PHQ-9 pontuação entre 10 e 19 (depressão moderada)
• Disponibilidade para sessões

Critérios de exclusão:

Fazer uso de práticas complementares e integrativas nos últimos 3 meses; Risco de suicídio avaliado pela questão número 9 no PHQ-9 Escore de depressão grave no PHQ-9 Uso prévio de acupuntura auricular Gravidez Menopausa Fita adesiva e alergia a metais

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• University of Sao Paulo

Código do estudo:

NCT05855421

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

março / 2023

Data de finalização inicial:

dezembro / 2023

Data de finalização estimada:

maio / 2025

Número de participantes:

280

Aceita voluntários saudáveis?

Sim