Eficácia e Segurança da Associação Tanzânia no Tratamento da Disfunção Erétil Associada à Hiperplasia Prostática Benigna

Critérios de inclusão:

• Capacidade de confirmar a participação voluntária e concordar com todos os propósitos do estudo assinando e datando os formulários de consentimento informado;
• Participantes do sexo masculino com idade igual ou superior a 18 anos;
• Participantes sexualmente ativos com parceiro definido que tiveram em média 1 tentativa de relação sexual por semana no último mês;
• Diagnóstico de Hiperplasia Prostática Benigna;
• Diagnóstico de disfunção erétil;
• Pacientes com pontuação entre 6 e 25 pontos no questionário de função erétil;
• IPSS (International Prostate Symptom Score) maior ou igual a 8 pontos;

Critérios de Exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula utilizados durante o ensaio clínico;
• História de abuso de álcool e/ou substâncias nos últimos 2 anos;
• Diagnóstico de outras doenças ou condições do trato urinário, incluindo mas não se limitando a: câncer, bexiga neurogênica; incontinência urinária, infecção recorrente, estenose uretral, prostatite bacteriana;
• Evidência clínica de câncer de próstata;
• Hipogonadismo ou desejo sexual ausente;
• Transtornos psiquiátricos ou psicossociais graves;
• Disfunção erétil primária;
• Polineuropatia, doenças neurodegenerativas, traumas ou lesões da medula espinhal, tumores do sistema nervoso central ou outras condições que possam afetar as ereções;
• Deformação peniana anatômica que pode prejudicar significativamente a ereção, incluindo mas não se limitando a: angulação, fibrose cavernosa, doença de Peyronie.

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Código do estudo:

NCT04185441

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

março / 2021

Data de finalização inicial:

fevereiro / 2023

Data de finalização estimada:

maio / 2023

Número de participantes:

262

Aceita voluntários saudáveis?

Não