Motsa Motsa
Entrar
Entrar

Eficácia e Segurança da Dexmedetomidina na Profilaxia Analgésica em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardiovascular

Patrocinado por: University of Sao Paulo

Atualizado em: 20 de outubro de 2021
Doença cardíaca Doença coronariana Dor Cardiopatia Doença Valvar Cardíaca Doença arterial coronária Valvulopatia
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Fase 4

Fase do estudo

Resumo:

A dor aguda é uma das complicações após cirurgias cardiotorácicas.

Pode atrasar a recuperação dos pacientes e aumentar a morbidade e a mortalidade dos pacientes. Este estudo pretende avaliar a Dexmedetomidina, um agonista do receptor α-2 altamente seletivo, que atualmente é aplicado com segurança e eficiência no intraoperatório de cirurgia cardíaca. Possui propriedades analgésicas, sedativas, ansiolíticas e simpatolíticas, sem efeito depressor respiratório. O objetivo deste estudo é investigar se o uso intraoperatório de dexmedetomidina é melhor do que a analgesia padrão utilizada no período intraoperatório para reduzir a dor e suas consequências.

Saiba mais:

Este projeto é um ensaio clínico prospectivo, duplo-cego e randomizado. Os participantes elegíveis são designados em uma proporção de 1:1 para o grupo de intervenção (Grupo Dexmedetomidina) ou grupo de controle (Grupo Salina 0,9%), após a obtenção do consentimento informado por escrito. Os pacientes serão submetidos a cirurgia cardíaca eletiva, com circulação extracorpórea.

No centro cirúrgico, os pacientes serão monitorados por oximetria de pulso, pressão arterial invasiva, eletrocardiogramas, capnografia, pressão venosa central e sonda de temperatura nasofaríngea. A indução da anestesia é feita com midazolam, fentanil, etomidato endovenosos e bloqueador neuromuscular. A anestesia é mantida com sevoflurano. Dexmedetomidina, na taxa de 0,3μg/kg/h, ou placebo será infundido desde o início da anestesia até o final do procedimento, exceto durante a circulação extracorpórea. O placebo é uma solução salina a 0,9%. O acompanhamento da avaliação dos grupos se estenderá até a UTI pós-operatória, onde serão coletados os dados, nas primeiras 24 horas após a cirurgia.

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idade mínima de 18 anos e que estejam sendo submetidos a procedimentos cardíacos (circulação extracorpórea, troca valvar ou procedimento combinado), com circulação extracorpórea.

Critérios de Exclusão:

  • Cardiopatia congênita
  • Endocardite infecciosa
  • Infarto agudo do miocárdio (
  • Pregnancy
  • Cancer
  • Left ventricle ejection fraction < 40%
  • Cardiogenic shock
  • Emergent procedure
  • Use of vasopressor and/or inotrope, in the preoperative
  • Liver disfunction
  • Renal replacement therapy
  • Nephrectomy
  • Previous renal transplantation
  • Patients who are participating in another clinical research

Dexmedetomidine
Droga

Dexmedetomidine injectable solution, at the rate of 0,3μg/ kg/h, will be infused from the initiation of the anesthesia up to the end of the procedure, except during the cardiopulmonary by-pass.

0,9% Saline
Droga

Saline 0,9% will be infused from the initiation of the anesthesia up to the end of the procedure, except during the cardiopulmonary by- pass.

Nova Esperança University Hospital
Recrutando João Pessoa / Paraíba / CEP: 58.015-345

Contato principal: Luiz Antônio Machado César / 551126617585 / cappesq.adm@hc.fm.usp.br

Contato secundário: Lígia Ferreira dos santos / 5583991896525 / ligiafs1@usp.br

Investigador: Luiz Antônio Machado César / Principal Investigator

Heart Institute (InCor), Univ. of Sao Paulo Medical School
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 5403000

Contato principal: Luiz A Machado Cesar, Phd, MD / 551130695387 / luiz.cesar@incor.usp.br

Contato secundário: Bruno M Mioto, MD / 551130695437 / brunomioto@gmail.com

Investigador: Bruno M Mioto, MD / Sub-Investigator

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Federal University of Paraíba

Código do estudo:
NCT05079672
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
outubro / 2021
Data de finalização inicial:
outubro / 2022
Data de finalização estimada:
outubro / 2023
Número de participantes:
102
Aceita voluntários saudáveis?
Não
Compartilhe esse estudo:
Fonte: clinicaltrials.gov

Estudos relacionados

Conheça outros estudos que podem ser do seu interesse:

Top