Estudo mecanístico do efeito do itepekimabe na inflamação das vias aéreas em pacientes com DPOC
Este estudo é um estudo exploratório de Fase 2a, de duas partes, de 12 semanas, para avaliar o me...
Patrocinado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é caracterizada por limitação crônica do fluxo aéreo, uma qualificação do comprometimento da função muscular respiratória, incluindo hiperinsuflação e fraqueza muscular.
Assim, a reabilitação pulmonar é indicada para os pacientes e recomendada até mesmo nos casos mais graves. No entanto alguns pacientes não concluem os protocolos convencionais de reabilitação, devido à intolerância ao exercício, sendo então uma estimativa elétrica e o treinamento muscular respiratório tratamentos adjuvantes para os pacientes. e pouco tem sido explorado sobre os efeitos e metodologias do uso da estimulação diafragmática elétrica transcutânea (TEDS) em indivíduos saudáveis. O objetivo deste estudo na fase I é avaliar o efeito agudo da eletroestimulação diafragmática transcutânea na força muscular respiratória, variabilidade cardíaca, espessura, resistência, mobilidade e ativação diafragmática comparando diferentes frequências de eletroestimulação em indivíduos saudáveis. O objetivo deste estudo no estágio II é avaliar os efeitos da estimulação diafragmática elétrica transcutânea, comparada ao treinamento muscular inspiratório sobre a força muscular respiratória, segurança da técnica, espessura e função diafragmática em indivíduos saudáveis.O objetivo deste estudo no estágio III é avaliar os efeitos da estimulação diafragmática elétrica transcutânea, em comparação com o TMI, na força muscular respiratória, função pulmonar, espessura e função diafragmática em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica exacerbada. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (CAEE: 80271517.2.0000.5327).
Mais detalhes...A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é caracterizada por limitação crônica do fluxo aéreo, uma qualificação do comprometimento da função muscular respiratória, incluindo hiperinsuflação e fraqueza muscular. Assim, a reabilitação pulmonar é indicada para os pacientes e recomendada até mesmo nos casos mais graves. No entanto alguns pacientes não concluem os protocolos convencionais de reabilitação, devido à intolerância ao exercício, sendo então uma estimativa elétrica e o treinamento muscular respiratório tratamentos adjuvantes para os pacientes. e pouco foi explorado sobre os efeitos e metodologias do uso de TEDS em indivíduos saudáveis. O objetivo deste estudo na fase I é avaliar o efeito agudo da eletroestimulação diafragmática transcutânea na força muscular respiratória, variabilidade cardíaca, espessura, resistência, mobilidade e ativação diafragmática comparando diferentes frequências de eletroestimulação em indivíduos saudáveis.O objetivo deste estudo no estágio II é avaliar os efeitos da estimulação diafragmática elétrica transcutânea, comparada ao treinamento muscular inspiratório sobre a força muscular respiratória, segurança da técnica, espessura e função diafragmática em indivíduos saudáveis. O objetivo deste estudo no estágio III é avaliar os efeitos da estimulação diafragmática elétrica transcutânea, em comparação com o treinamento muscular inspiratório na força muscular respiratória, função pulmonar, espessura e função diafragmática em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica exacerbada. Métodos: A Etapa I é um ensaio controlado randomizado (ECR) cross-over da primeira etapa desta pesquisa, que será realizada no Laboratório de Pesquisa do Exercício (LAPEX) da Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança da Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Estágio II e é um ensaio clínico randomizado cruzado, a ser realizado no Laboratório de Fisiologia do Exercício (LAFIEX) do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA). Serão incluídos indivíduos saudáveis com idade entre 20 e 60 anos, plenamente conscientes e cooperantes, randomizados em dois grupos: um grupo que realizará TEDS e outro que realizará TMI em sessão única. Será aplicado TEDS com corrente pulsada bifásica simétrica, frequência 30 Hertz (Hz), largura de pulso 0,5 ms, tempo de subida de 1 segundo, sustentação de 1s, descida de 2 s, mantendo a frequência respiratória de 15 rpm, intensidade necessária para obter a contração muscular visíveis, por 30 minutos ou até a fadiga muscular, diariamente. O IMT será realizado com o aparelho PowerBreath com carga de 50-60% da PImáx, para 30 respirações e o Estágio III será um ECR, que será realizado nas Unidades de Internação do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) . Na primeira etapa serão incluídos apenas indivíduos saudáveis, que serão randomizados para TEDS, no primeiro dia (grupo 1) os parâmetros serão com frequência de 30 hertz (Hz) e no segundo dia (grupo 2) serão com 80 Hz , com intervalo de um dia entre as intervenções. A TEDS será aplicada com corrente pulsada bifásica simétrica, largura de pulso 0,4 ms, tempo de subida de 1 segundo (s), 1s de subida, 2 s de descida, mantendo a frequência respiratória de 15 respirações por minuto, intensidade necessária para obter contração muscular visível, por 20 minutos ou até a fadiga muscular. Nesta etapa, variabilidade da frequência cardíaca, espessura e mobilidade diafragmática por ultrassonografia, ativação diafragmática por eletromiografia, resistência muscular inspiratória com powerbreath e força muscular respiratória por manovacuometria, antes e ao final do tratamento, serão mensuradas as seguintes variáveis. Na segunda fase pacientes com DPOC (GOLD III e IV) internados por exacerbação da doença, que serão randomizados em três grupos: um grupo que realizará TEDS, outro realizará IMT e um terceiro grupo que realizará apenas fisioterapia convencional. A TEDS será aplicada com corrente pulsada bifásica simétrica, frequência 30 Hz, largura de pulso 0,4 ms, tempo de subida de 1 segundo, sustentação de 1s, diminuição de 2 s, mantendo a frequência respiratória (FR) de 15 respirações por minuto (rpm), intensidade necessária para obter contração muscular visível por 20 minutos ou mesmo fadiga muscular diariamente. O TMI será realizado com o aparelho Power Breath com carga referente a 30-60% da PImáx, durante 30 respirações diárias. A fisioterapia convencional será padrão do HCPA. Nesta etapa, antes e ao final do tratamento, serão mensuradas as seguintes variáveis: força muscular respiratória por manovacuometria, função pulmonar por espirometria, espessura diafragmática por ecocardiografia, função diafragmática por eletroneuromiografia respiratória, índice de massa corporal, obstrução do fluxo aéreo, dispnéia e Exercise Capacity Index (BODE) com índice de massa (IMC), capacidade funcional por meio do teste de caminhada de seis minutos, dispneia pela Escala de Borg e Medical Research Council (MRC) Scale, variáveis cardiovasculares e tempo de internação por meio do prontuário eletrônico. As intervenções serão realizadas desde a internação do paciente até a alta hospitalar.
Critérios de inclusão:
Critérios de Exclusão (todos os estágios):
Stage I: In the first day (group 1) the parameters will be with 30 Hz frequency and the second day (group 2) will be with 80 Hz, with one-day interval between interventions. The TEDS will be applied with symmetrical biphasic pulsed current, pulse width 0.4 ms, rise time of 1 second (s), 1s lift, 2 s descent, maintaining respiratory rate of 15 rpm, intensity required to obtain visible muscle contraction, for 20 minutes or until muscle fatigue. Stage II and III:The TEDS will be applied with symmetrical biphasic pulsed current, the parameters will be with 30 Hz frequency, pulse width 0.4 ms, rise time of 1 second (s), 1s lift, 2 s descent, maintaining respiratory rate of 15 rpm, intensity required to obtain visible muscle contraction, for 20 minutes or until muscle fatigue.
- Stage II and III: The training will start with a minimum load of 50% and will be progressed until reaching 60% of the PImax. Inspiratory muscle training will start with a minimum load of 50% and progress to 60% of the MIP. The patients will perform daily training, being two sets of 30 breaths, one in the morning and one in the afternoon.
- Stage III: It consists of ventilatory exercises, bronchial hygiene techniques, passive, active-assisted or active exercises for upper and lower limbs, and resistance exercises.
Contato principal: Graciele Sbruzzi, Doctor
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