Estimulação do Sistema de Condução versus Ressincronização Biventricular em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica

Critérios de inclusão:

• Homem ou mulher, idade ≥18 anos
• Diagnóstico estabelecido de insuficiência cardíaca sintomática (classe II-III da New York Heart Association)
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤35% nos últimos 3 meses
• Bloqueio de ramo esquerdo ( QRS ≥130 ms)
• Indicação clínica para terapia de ressincronização cardíaca
• Os pacientes devem estar clinicamente estáveis
• Os pacientes devem receber tratamento padrão de base para insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida, com as doses máximas toleradas de inibidor da ECA ou BRA ou ARNI,beta -bloqueador e antagonista dos receptores mineralocorticóides

Critérios de exclusão:

• Expectativa de vida < 12 meses por qualquer doença
• Demência ou doença cerebrovascular avançada
• NYHA classe IV
• Previsão de implante de cardioversor desfibrilador implantável (CDI), com ou sem ressincronização terapia (CRT-D)
• Inscrição em outros ensaios clínicos envolvendo estimulação cardíaca
• Grávidas ou mulheres na pré-menopausa que não usam métodos anticoncepcionais regulares
• Pacientes incapazes de compreender e assinar o termo de consentimento para participação

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Ministry of Health, Brazil

Código do estudo:

NCT05572736

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

novembro / 2022

Data de finalização inicial:

dezembro / 2024

Data de finalização estimada:

dezembro / 2024

Número de participantes:

179

Aceita voluntários saudáveis?

Não