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Estimulação Nervosa Repetitiva para Melhorar a Recuperação Após AVC

Patrocinado por: Hospital Israelita Albert Einstein

Atualizado em: 28 de outubro de 2022
AVC Problema neurológico Derrame
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

A paresia do membro superior é o tipo mais comum de comprometimento neurológico pós-AVC e uma das principais causas de incapacidade funcional.

A estimulação elétrica periférica repetitiva (EPR) é uma nova estratégia para melhorar o desempenho motor do membro superior na fase crônica pós-AVC, mas seus efeitos na fase subaguda ainda são pouco compreendidos. Os objetivos deste estudo são comparar os efeitos do RPES no desempenho motor do membro superior nas fases subaguda e crônica do AVC e identificar os mecanismos subjacentes a esta intervenção.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • AVC isquêmico ou hemorrágico confirmado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética, entre 7 dias - 3 meses antes da inscrição (fase subaguda) e pelo menos 6 meses (fase crônica).
  • Capacidade de realizar pelo menos 4 das 7 tarefas realizadas na vida diária que fazem parte do Teste de Jebsen-Taylor

Critérios de Exclusão:

  • Anestesia da mão parética.
  • Lesões que afetam o córtex motor (área da mão).
  • Lesões que afetam o cerebelo, ou vias cerebelares no tronco encefálico.
  • Espasticidade severa em cotovelo, punho ou dedos paréticos, definida com pontuação maior que 3 na Escala Modificada de Ashworth.
  • Doenças neurológicas como a doença de Parkinson ou doença crónica descontrolada como o cancro ou a insuficiência cardíaca.
  • Dor de cotovelo ou deformidade articular no membro parético.
  • Gravidez.
  • Doença psiquiátrica descontrolada.
  • Afasia ou déficit cognitivo grave.
  • Impossibilidade de consentimento.
  • Impossibilidade de comparecimento às sessões experimentais.

Repetitive peripheral nerve stimulation
Aparelho

Active repetitive peripheral nerve stimulation will be applied to the median nerve of the affected forearm with surface electrodes. The stimulator will be set to deliver bursts of 10 Hz stimulation at 50% duty cycle (500 ms on and off). For active stimulation, intensities will be set at the highest intensity able to induce sensory paraesthesias without overt muscle contraction or pain, and adjusted if required.

Sham Repetitive peripheral nerve stimulation
Aparelho

Sham repetitive peripheral nerve stimulation will be applied to the median nerve of the affected forearm with surface electrodes. The stimulator will be set to deliver bursts of 10 Hz stimulation at 50% duty cycle (500 ms on and off). For sham stimulation, intensities will be set at 10mv - 15mv lower than de lowest intensity able to induce sensory paraesthesias, and adjusted if required.

Hospital Sao Rafael
Recrutando Salvador / Bahia / CEP: 41253-190

Contato principal: Suzete N da Guarda, Prof / +55-71-3409-8000 / suzetefariasdaguarda@icloud.com

Hospital Israelita Albert Einstein
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 05.652-000

Contato principal: Adriana B Conforto, Prof / +55-11-21519542 / adriana.conforto@einstein.br

Contato secundário: Jesica B Kroth, PT / +55-11-21519542 / jessicakroth@hotmail.com

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Código do estudo:
NCT03956407
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
dezembro / 2019
Data de finalização inicial:
julho / 2023
Data de finalização estimada:
dezembro / 2023
Número de participantes:
72
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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