Estratificação de risco de COVID-19 usando biomarcadores de urina

Patrocinado por: National Center for Global Health and Medicine, Japan

Atualizado em: 27 de março de 2024
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) e, em pacientes infectados, produz sintomas que variam de completamente assintomáticos a aqueles que expressam doença grave.

O reconhecimento precoce daqueles que desenvolvem manifestações graves permite uma intervenção rápida e apropriada, incluindo admissão em unidade de terapia intensiva e terapia intensiva, como ventilação mecânica. Um problema atual é que existem apenas dados limitados que prevêem o curso clínico do COVID-19. Este estudo determinará se a urinálise não invasiva é útil para avaliar e prever a gravidade ou o curso clínico de pacientes com COVID-19.

Saiba mais:

Este estudo será conduzido para elucidar a seguinte questão clínica;

1. se o biomarcador urinário único ou a combinação de biomarcadores urinários esclarecerá o risco de casos leves confirmados de COVID-19. Esses biomarcadores devem ser garantidos para uso clínico com base na avaliação da CE, PMDA ou FDA. O exame deve ser feito em até 72h após o início da COVID-19.

2. se o biomarcador abordado acima pode classificar a eficácia da terapia direcionada ao COVID-19.

Critérios de inclusão:

  • casos confirmados de COVID-19 por exame qPCR ou equivalente.
  • Aqueles que concordaram em participar deste estudo
  • Aqueles que receberam tratamento no NCGM, hospital e instituto afiliado, incluindo instalações de acomodação para fins de observação.

Critérios de exclusão:

  • Idade inferior a 20 anos
  • Quem não possui smartphone (sem contrato pessoal)
  • eGFR inferior a 30
  • Qualquer doença pré-existente com febre, fraqueza ou dificuldades respiratórias, Gravidez ou amamentação.
  • Julgamentos médicos inapropriados para inclusão

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
Ribeirão Preto / São Paulo

Código do estudo:
NCT04681040
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
setembro / 2020
Data de finalização inicial:
fevereiro / 2024
Data de finalização estimada:
março / 2024
Número de participantes:
964
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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