Estudo de Eficácia de Nivolumab Plus Ipilimumab ou Nivolumab Plus Quimioterapia Contra Quimioterapia em Câncer de Estômago ou Câncer de Estômago/Esôfago

Patrocinado por: Bristol-Myers Squibb

Atualizado em: 04 de dezembro de 2023

Câncer Câncer de intestino Câncer gastroesofágico Câncer de cabeça e pescoço Câncer da Junção Gastroesofágica Adenocarcinoma Esofágico

Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Fase 3

Fase do estudo

Resumo:

O principal objetivo deste estudo é comparar quanto tempo os pacientes com câncer gástrico ou da junção gastroesofágica vivem após receber nivolumab e ipilimumab ou nivolumab e quimioterapia em comparação com pacientes recebendo apenas quimioterapia.

Saiba mais:

Critérios de Inclusão:

Homem ou Mulher com idade mínima de 18 anos
Ter câncer gástrico ou da junção gastroesofágica não passível de cirurgia, avançado ou disseminado
Não ter recebido tratamento neoadjuvante ou adjuvante (quimioterapia, radioterapia, ou ambos) para sua doença nos últimos 6 meses
Deve ter plena atividade ou, se limitada, deve ser capaz de caminhar e realizar atividades leves, como trabalho doméstico ou de escritório
Deve concordar em fornecer amostra de tecido tumoral, seja de uma cirurgia ou biópsia prévia há menos de 6 meses ou recente, antes do início do tratamento neste estudo

Critérios de Exclusão:

Presença de células tumorais no cérebro ou medula espinhal que não foram tratadas
Doença autoimune ativa conhecida ou suspeita
Qualquer distúrbio médico grave ou não controlado ou infecção ativa
História conhecida de teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou conhecida síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS)
Qualquer resultado positivo para hepatite B ou C indicando infecção aguda ou crônica

Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo