Critérios de inclusão
- O paciente deve ter tumores sólidos avançados e/ou metastáticos confirmados histológica ou citologicamente, para os quais não existem medidas curativas ou paliativas padrão, não são mais eficazes ou não são aceitáveis para o paciente
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status 0- 1
- Biópsias recentes podem ser necessárias
- Mulheres em idade fértil e participantes do sexo masculino devem concordar em permanecer abstinentes ou usar métodos contraceptivos conforme definido pelo protocolo
Critérios adicionais específicos de inclusão para participantes com melanoma
- Histologicamente confirmado, irressecável estágio III ou IV melanoma
- Não são permitidas mais de 2 linhas anteriores de tratamento para doença metastática antes da inscrição no estudo
- Tratamento prévio com um agente anti-PD-1 ou anti-PD-L1 aprovado
Critérios adicionais específicos de inclusão para participantes com não Câncer de Pulmão de Pequenas Células que Recebeu Anteriormente Tratamento para Doença Metastática
- Participantes com câncer de pulmão de não pequenas células avançado histologicamente confirmado
- Não são permitidas mais de 2 linhas anteriores de tratamento para doença metastática antes da inscrição no estudo
- Tratado anteriormente com Inibidores de PD-L1/PD-1
- Expressão tumoral de PD-L1 determinada por ensaio imuno-histoquímico de tecido ou tecido tumoral de arquivo obtido na triagem
Critérios adicionais específicos de inclusão para participantes com carcinoma espinocelular de esôfago
- Participantes cuja lesão principal foi confirmada histologicamente como carcinoma de células escamosas ou carcinoma de células escamosas do esôfago
- Participantes que receberam anteriormente não mais do que 1 linha anterior de tratamento para doença metastática antes de se inscreverem no estudo
Critérios de Inclusão Específicos Adicionais para Participantes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas que Anteriormente não Receber tratamento para doença metastática
- Participantes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado histologicamente confirmado
- Expressão do tumor PD-L1 conforme determinado por ensaio imuno-histoquímico de tecido ou tecido tumoral de arquivo obtido na triagem
Critérios de exclusão
- Gravidez, lactação ou amamentação
- Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes de RO7247669
- Metástases ativas ou não tratadas do sistema nervoso central (SNC)
- Uma segunda neoplasia ativa
- Evidência de doenças concomitantes, disfunção metabólica, achados de exame físico ou achados laboratoriais clínicos que dão suspeita razoável de uma doença ou condição que contra-indica o uso de um medicamento em investigação ou que pode afetar a interpretação dos resultados ou tornar o participante em alto risco de complicações do tratamento
- Resultado de teste positivo para HIV, hepatite B ou hepatite C
- Bacteriana, viral sabidamente ativa ou descontrolada , fúngica, micobacteriana, parasitária ou outra
- Vacinação com vacinas vivas nos 28 dias anteriores ao Ciclo 1 Dia 1
- Tratamento com antibióticos orais ou IV nas 2 semanas anteriores ao Ciclo 1 Dia 1
- Ativa ou história de doença autoimune ou imunodeficiência
- Tratamento prévio com terapias celulares adotivas, como terapias CAR-T
- Terapia concomitante com qualquer outro medicamento experimental < 28 dias ou 5 meias-vidas do medicamento, o que for menor, antes da primeira administração de RO7247669
- Regular terapia imunossupressora
- Radioterapia nas últimas 4 semanas antes do início do tratamento medicamentoso do estudo, com exceção de radioterapia paliativa limitada
- Tratamento anterior com um inibidor do gene de ativação de linfócitos 3 (LAG-3)
Critérios adicionais de exclusão específicos para participantes com Câncer de Pulmão de Pequenas Células que Recebeu Tratamento Previamente para Doença Metastática
- Participantes com as seguintes mutações, rearranjos, translocações não são elegíveis: EGFR, ALK, ROS1, BRAFV600E e NTRK
Critérios Adicionais de Exclusão Específica para Participantes com Carcinoma de Células Escamosas do Esôfago
- Prévio terapia com quaisquer agentes imunomoduladores
Critérios de Exclusão Específicos Adicionais para Participantes com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células que Anteriormente não Receberam Tratamento para Doença Metastática
- Não é permitida terapia prévia para doença metastática
- Neo-adjuvante anti-PD-1 ou anti -A terapia com PD-L1 não é permitida
Motsa