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Estudo de fase 3 de MRTX849 com cetuximabe versus quimioterapia em pacientes com câncer colorretal avançado com mutação KRAS G12C (KRYSTAL-10)

Patrocinado por: Mirati Therapeutics Inc.

Atualizado em: 21 de junho de 2024
Câncer Câncer colorretal Câncer Colorretal Metastático Câncer Colorretal Avançado
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Fase 3

Fase do estudo

Resumo:

O estudo CA239-0006 é um ensaio clínico aberto e randomizado de Fase 3 que compara a eficácia de MRTX849 administrado em combinação com cetuximabe versus quimioterapia no tratamento de segunda linha em pacientes com CCR com mutação KRAS G12C.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado histologicamente de carcinoma colorretal com mutação KRAS G12C em tecido tumoral.
  • Recebimento prévio de tratamento de 1ª linha em CRC avançado com regime de quimioterapia à base de fluoropirimidina contendo oxaliplatina ou irinotecano, e progressão da doença documentada radiograficamente durante ou após o tratamento.

Critérios de Exclusão:

  • Tratamento prévio com uma terapia dirigida à mutação KRAS G12C (por exemplo, AMG 510).
  • Tratamento prévio com anticorpo anti-EGFR (por exemplo, cetuximab ou panitumumab).
  • Metástase cerebral ativa

MRTX849
Droga

28 Day Cycle

Cetuximab
Biológico

28 Day Cycle

mFOLFOX6 Regimen
Droga

Fluorouracil Oxaliplatin Folinic acid

FOLFIRI Regimen
Droga

Fluorouracil Irinotecan Folinic acid

Hospital Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
São José do Rio Preto / São Paulo / CEP: 15090-000
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Ijuí / Rio Grande do Sul / CEP: 98700-000
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OncoStar - Rede Dor
Sao Paulo / CEP: 04543-000

Código do estudo:
NCT04793958
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
março / 2021
Data de finalização inicial:
fevereiro / 2025
Data de finalização estimada:
fevereiro / 2026
Número de participantes:
461
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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