Um estudo de nivolumab, nivolumab mais ipilimumab ou quimioterapia de escolha do investigador para o tratamento de participantes com reparo deficiente de incompatibilidade (dMMR)/alta instabilidade de microssatélites (MSI-H) câncer colorretal metastático (mCRC)

Critérios de inclusão:

• Câncer colorretal (CRC) recorrente ou metastático confirmado histologicamente, independentemente do histórico de tratamento anterior com quimioterapia e/ou agentes direcionados não passíveis de cirurgia (Aplicável somente durante a inscrição na Parte 1 do estudo)
• CRC recorrente ou metastático confirmado histologicamente sem histórico de tratamento anterior com quimioterapia e/ou agentes direcionados para doença metastática e não passível de cirurgia (aplicável durante a inscrição na Parte 2 do estudo)
• Status conhecido de alta instabilidade de microssatélite tumoral (MSI-H) ou reparo deficiente de incompatibilidade (dMMR) de acordo com o padrão local de prática
• Status de desempenho do grupo oriental cooperativo de oncologia (ECOG) menor ou igual a 1

Critérios de exclusão:

• Doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita
• Histórico de doença pulmonar intersticial ou pneumonite
• Histórico conhecido de teste positivo para vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou conhecida síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS)

Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Código do estudo:

NCT04008030

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

agosto / 2019

Data de finalização inicial:

junho / 2025

Data de finalização estimada:

junho / 2026

Número de participantes:

831

Aceita voluntários saudáveis?

Não