Critérios de inclusão:
Os principais critérios de inclusão incluem, mas não estão limitados ao seguinte:
- Tem um diagnóstico confirmado histológica ou citologicamente de câncer metastático de células não pequenas (CPNPC)
- Tem confirmação de receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), anaplásico terapia dirigida por linfomaquinase 1 (ALK-1) ou proto-oncogene ROS 1 (ROS-1) não é indicada como terapia primária avaliado por imuno-histoquímica (IHC) em um laboratório central
- Tem uma expectativa de vida de pelo menos 3 meses
Critérios de exclusão:
Os principais critérios de exclusão incluem, mas não estão limitados ao seguinte:
- Tem história de uma segunda malignidade, a menos que potencialmente tratamento curativo foi concluído sem evidência de malignidade por 3 anos
- Recebeu quimioterapia sistêmica prévia ou outra terapia antineoplásica direcionada ou biológica para seu NSCLC metastático
- Recebeu tratamento anterior com inibidores da Topoisomerase 1 ou terapia direcionada Trop-2
- Recebeu terapia prévia com um agente anti-morte celular programada 1 (anti-PD-1), anti-ligante de morte celular programada 1 (anti-PD-L1) ou anti-anti-ligante de morte celular programada 2 (PD-L2) ou com um agente direcionado para outro receptor estimulador ou coinibitório de células T
- Recebeu radioterapia prévia dentro de 2 semanas do início da intervenção do estudo ou tem toxicidades relacionadas à radiação que requerem corticosteróides
- Recebeu radioterapia para o pulmão >30 Gray (Gy) dentro de 6 meses da primeira dose da intervenção do estudo
- Recebeu uma vacina viva ou viva atenuada dentro de 30 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo
- Recebeu um agente experimental ou usou um dispositivo experimental dentro de 4 semanas antes da administração da intervenção do estudo
- Tem doença cardíaca
- Infarto do miocárdio ou angina pectoris instável dentro de 6 meses da inscrição
- História de arritmia ventricular grave, bloqueio atrioventricular de alto grau ou outras arritmias cardíacas que requerem medicamentos antiarrítmicos; história de prolongamento do intervalo QT
- New York Heart Association (NYHA) Insuficiência cardíaca congestiva classe III ou maior ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo <40%
- Tem doença inflamatória intestinal crônica ativa
- Tem diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo esteroide sistêmico crônico terapia ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora dentro de 7 dias antes da primeira dose da medicação em estudo
- Tem metástases ativas conhecidas no sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa
- Tem hipersensibilidade grave (≥Grau 3) a pembrolizumabe ou sacituzumabe govitecan e/ou qualquer de seus excipientes
- Tem doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos, exceto terapia de reposição
- História de pneumonite/doença pulmonar intersticial (não infecciosa) que necessitou de esteróides ou tem pneumonia/doença pulmonar intersticial atual
- Tem infecção ativa que requer terapia sistêmica
- Tem histórico de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
- Histórico de hepatite B ou infecção ativa conhecida pelo vírus da hepatite C
- Tem histórico ou evidência atual de qualquer condição, terapia, anormalidade laboratorial ou outra circunstância que possa confundir os resultados do exame estudar ou interferir na participação do participante durante toda a duração do estudo, de modo que não seja do interesse do participante participar, na opinião do investigador responsável
- Não se recuperou adequadamente de uma cirurgia de grande porte ou tem complicações cirúrgicas em andamento
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