Estudo Pan Tumor Rollover

Critérios de inclusão:

• Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado.
• Elegível para receber tratamento continuado do estudo de acordo com o Estudo dos Pais, incluindo tratamento além da progressão de acordo com a avaliação do investigador no Estudo dos Pais.
• Em suspensão do tratamento no Estudo dos Pais após resposta de longa duração ou são elegíveis para reintrodução do tratamento conforme definido no Estudo dos Pais.
• WOCBP e participantes do sexo masculino que são sexualmente ativos devem concordar em seguir as instruções para método(s) de contracepção conforme descrito abaixo e incluído na CIF. Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
• O participante não é elegível para o tratamento do estudo de acordo com os critérios de elegibilidade do Estudo dos Pais.
• Participantes que não receberam benefício clínico avaliado pelo Investigador.
• Qualquer evento clínico adverso (EA), anormalidade laboratorial ou doença intercorrente que, na opinião do Investigador, indique que a participação no estudo não é do melhor interesse do participante.
• Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Exelixis
• Novartis
• Clovis Oncology, Inc.
• Janssen Pharmaceuticals

Código do estudo:

NCT03899155

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

agosto / 2019

Data de finalização inicial:

agosto / 2029

Data de finalização estimada:

agosto / 2029

Número de participantes:

1500

Aceita voluntários saudáveis?

Não