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Estudo para continuar o tratamento com darolutamida em pacientes que participaram de estudos anteriores sobre darolutamida apoiados pela Bayer

Patrocinado por: Bayer

Atualizado em: 29 de maio de 2024
Câncer
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Masculino

Sexo

Fase 3

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo é fornecer tratamento com darolutamida a pacientes que participaram de um estudo anterior com darolutamida apoiado pela Bayer e o médico assistente considera que a continuação do tratamento com darolutamida é benéfica.

Os pacientes serão transferidos dos estudos anteriores e continuarão neste estudo com tratamento com darolutamida na mesma dosagem. Eles também retornarão aos centros de estudo para consultas médicas com a mesma frequência que no estudo anterior.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Capaz de dar consentimento informado assinado que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no formulário de consentimento informado (TCLE) e neste protocolo.
  • Participantes inscritos em qualquer estudo de alimentação de darolutamida patrocinado pela Bayer no momento do encerramento do estudo ou conclusão primária, que estão atualmente recebendo darolutamida e estão experimentando benefício clínico do tratamento.
  • Participantes que não cumpriram nenhum critério de descontinuação do tratamento no protocolo feederstudy.
  • Vontade de continuar praticando métodos aceitáveis de controle de natalidade durante o estudo.

Critérios de Exclusão:

  • O participante não pode cumprir os requisitos do estudo.
  • Relação benefício/risco negativa conforme determinado pelo investigador.
  • Atende a qualquer critério para descontinuação do tratamento do estudo de alimentação do qual o participante está vindo.

Darolutamide (Nubeqa, BAY1841788)
Droga

Participants will continue receiving darolutamide treatment at the dose level and schedule of administration previously assigned in the feeder study.

Instituto do Cancer do Ceará
Recrutando Fortaleza / Ceará / CEP: 60441-700
Santa Casa de Misericórdia da Bahia
Recrutando Salvador / Bahia / CEP: 40050-001
Hospital Sao Rafael
Recrutando Salvador / Bahia / CEP: 41253-190
Instituto Do Cancer Do Ceara
Recrutando Fortaleza / Ceará / CEP: 60430-230
Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
Recrutando Cachoeiro de Itapemirim / Espírito Santo / CEP: 29308-065
Hosp. Araujo Jorge da Associação de Combate ao Câncer
Recrutando Goiânia / Goiás / CEP: 74605-070
COT Centro Oncologico do Triangulo Ltda
Recrutando Uberlândia / Minas Gerais / CEP: 38408-150
Liga Paranaense de Combate ao Cancer-Hosp Erasto Gaertner
Recrutando Curitiba / Paraná / CEP: 81520-060
Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
Recrutando Natal / Rio Grande do Norte / CEP: 59075-740
Hospital Sao Vicente de Paulo
Recrutando Passo Fundo / Rio Grande do Sul / CEP: 99010-080
Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90050-170
União Bras. de Edu. e Assist. Hospital São Lucas da PUCRS
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90619900
Clinica de Neoplasias Litoral Ltda
Recrutando Itajaí / Santa Catarina / CEP: 88301-220
Hospital de Câncer de Barretos
Recrutando Barretos / São Paulo / CEP: 14784-400
Fundacao Doutor Amaral Carvalho
Recrutando Jaú / São Paulo / CEP: 17210-120
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
Recrutando Ribeirão Preto / São Paulo / CEP: 14048-900
IEP São Lucas
Retirado São Paulo / São Paulo / CEP: 01236-030
Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 01246-000
IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 04014-002
Inst. de Assistência Médica ao Sérvidor Público Estadual
Retirado São Paulo / São Paulo / CEP: 04039-004
Santa Casa de Misericórdia da Bahia
Recrutando Salvador / Bahia / CEP: 40050-410
Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
Recrutando Cachoeiro de Itapemirim / Espírito Santo / CEP: 29308-055
Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
Recrutando Natal / Rio Grande do Norte / CEP: 59040-000
IEP São Lucas
Retirado São Paulo / São Paulo / CEP: 01234-030
Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90020-090
Hospital de Câncer de Barretos
Recrutando Barretos / São Paulo / CEP: 14784-400
Fundacao Doutor Amaral Carvalho
Recrutando Jaú / São Paulo / CEP: 17210-080
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
Recrutando Ribeirão Preto / São Paulo / CEP: 14051-140
IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 04014-002
Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
Recrutando Natal / Rio Grande do Norte / CEP: 59040-000
IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 03102-002
Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
Recrutando Vitória / Espírito Santo / CEP: 29047-660
Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
Recrutando Cachoeiro de Itapemirim / Espírito Santo / CEP: 29308-020
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Hospital Sao Francisco - Centro Medico Pesquisa Clinica Cardiologia
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande Do Sul / CEP: 90020-090

Código do estudo:
NCT04464226
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
outubro / 2020
Data de finalização inicial:
junho / 2025
Data de finalização estimada:
junho / 2025
Número de participantes:
678
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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