Patrocinado por: Novartis Pharmaceuticals
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Este é um estudo aberto, multicêntrico e roll-over para avaliar a segurança a longo prazo de ribociclibe em combinação com outras drogas em participantes que estão participando de um estudo global patrocinado pela Novartis, que cumpriu os requisitos para seu(s) objetivo(s) primário(s) ) e que, na opinião do Investigador, se beneficiariam com a continuação do tratamento.
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança a longo prazo e fornecer tratamento continuado aos participantes que estão atualmente recebendo ribociclibe em combinação com outras drogas em um estudo pai, que cumpriu os requisitos para seu(s) objetivo(s) primário(s) e na opinião de o Investigador, se beneficiaria com a continuação do tratamento no momento da descontinuação do estudo principal
Principais critérios de inclusão:
1. Atualmente participando de um estudo global patrocinado pela Novartis (estudo parental), recebendo tratamento com ribociclibe em combinação com outras drogas, e o estudo parental cumpriu seu(s) objetivo(s) primário(s)
2. Deve ter recebido tratamento com ribociclibe por pelo menos 6 ciclos no estudo de pais
3. Atualmente tem evidência de benefício clínico conforme determinado pelo investigador
Critérios de exclusão chave:
1. Descontinuação permanente de ribociclibe no estudo de pais
2. Atualmente tem toxicidades não resolvidas para as quais a dosagem de ribociclibe foi foi interrompido no estudo principal 3. Acesso local a ribociclibe disponível comercialmente e reembolsado
Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados no final
Participants continue ribociclib as was administered in their parent study
Participants continue ribociclib in combination with letrozole as was administered in their parent study
Participants continue ribociclib in combination with anastrozole as was administered in their parent study
Participants continue ribociclib in combination with goserelin as was administered in their parent study
Participants continue ribociclib in combination with tamoxifen as was administered in their parent study
All participants continue ribociclib in combination with fulvestrant as was administered in their parent study
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