Estudo de Segurança e Eficácia de Longo Prazo de Deucravacitinibe em Participantes com Lúpus Eritematoso Sistêmico

Patrocinado por: Bristol-Myers Squibb

Atualizado em: 30 de maio de 2024
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Fase 2

Fase do estudo

Resumo:

O principal objetivo do estudo é caracterizar a segurança e a tolerabilidade a longo prazo do BMS-986165 em indivíduos com lúpus eritematoso sistêmico (LES).

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Conclusão do estudo SLE (NCT03252587) durante o período de tratamento exigido pelo protocolo e atualmente recebendo o medicamento em estudo cego. Nota: Se um sujeito não estiver recebendo o medicamento do estudo em caráter cego devido a circunstâncias excepcionais (por exemplo, produto experimental perdido [IP] devido à pandemia de COVID-19, atrasos na aprovação do estudo, etc.), o sujeito pode ser autorizado a se inscrever com a aprovação do BMS Clinical Trial Médico ou designado.

Critérios de Exclusão:

  • Qualquer doença ou condição médica que, na opinião do investigador, torne o sujeito inadequado para este estudo, interfira na interpretação da segurança do sujeito ou dos resultados do estudo, ou seja considerado inadequado pelo investigador por qualquer outro motivo
  • Evidência de tuberculose ativa (TB)

Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo

BMS-986165
Droga

Specified dose on specified days

Local Institution - 0116
Salvador / Bahia / CEP: 40150150

Local Institution - 0118
Goiânia / Goiás / CEP: 74110-120

Local Institution - 0106
Juiz de Fora / Minas Gerais / CEP: 36010-570

Local Institution - 0120
Curitiba / Paraná / CEP: 80030-110

Local Institution - 0107
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90480-000

CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos
São Bernardo do Campo / São Paulo / CEP: 09715-090

Local Institution - 0105
São Paulo / São Paulo / CEP: 01228-200

Local Institution - 0116
Salvador / Bahia / CEP: 40150-150

Código do estudo:
NCT03920267
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
março / 2019
Data de finalização inicial:
março / 2025
Data de finalização estimada:
março / 2025
Número de participantes:
261
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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