Critérios Gerais de Inclusão:
- Disponibilidade confirmada de uma amostra de tumor representativa fixada em formalina e embebida em parafina (FFPE) que atende aos critérios definidos no protocolo
- Considerado pelo investigador principal (PI) como candidato a um ensaio clínico vinculado com um medicamento experimental produto, e que o participante tem conhecimento e vontade de participar do referido ensaio
Critérios de inclusão para participantes com NSCLC em estágio III
- NSCLC de estágio III localmente avançado e irressecável de histologia escamosa ou não escamosa com base na 8ª edição do American Joint Committee on Sistema de estadiamento de câncer do Câncer (AJCC) e da União para o Controle Internacional do Câncer (UICC)
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
Critérios de inclusão para participantes com estágio II, IIIA ou Select IIIB (somente T3N2) ) CPNPC que requer tratamento adjuvante
- Estágio II, IIIA ou IIIB selecionado (somente T3N2) NSCLC baseado na 8ª edição do sistema de estadiamento de câncer AJCC e UICC (Amin et al. 2017)
- Considerado elegível para cirurgia com intenção curativa (ressecção completa com todas as margens cirúrgicas testando negativo para tumor)
- A triagem dentro do Estudo BX43361, usando uma biópsia pré-tratamento, é incentivada a ser realizada o mais cedo possível no percurso de tratamento do participante para garantir que o participante esteja potencialmente elegível para todas as coortes e deve atender às diretrizes definidas pelo protocolo
- Amostra representativa de tumor FFPE obtida antes do início de qualquer tratamento
- Status de desempenho ECOG de 0 ou 1
Critérios gerais de exclusão:
- História de malignidade diferente de NSCLC dentro de 5 anos antes da triagem, exceto formalidades com risco insignificante de metástase ou morte
- Qualquer condição que possa afetar a interpretação dos resultados do estudo
- Doença hepática ou cardiovascular significativa
- Transplante alogênico prévio de células-tronco ou órgãos sólidos
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