Estudo observacional do grampeador motorizado ALTUS usado em cirurgia bariátrica

Até 300 pacientes que foram submetidos a cirurgia bariátrica manual, bypass ou revisional com o uso do Altus Powered Stapler serão incluídos no estudo. O grampeador deve ser usado de acordo com as Instruções de Uso e de acordo com a prática local.

O Altus Powered Stapler é utilizado em cirurgias abertas ou laparoscópicas e simultaneamente corta e grampeia tecidos moles. Para evitar grandes esforços físicos do médico e garantir uma excelente sutura dos tecidos, o mecanismo de corte e grampeamento é acionado pela bateria de 12 volts que acompanha o grampeador. Os pacientes de

serão acompanhados por 7, 30 e 90 dias e 12 meses após o procedimento, conforme rotina padrão do centro de pesquisa.

Critérios de inclusão:

• Pacientes com obesidade grau II (IMC ≥ 35 kg/m^2) com uma ou mais comorbidades associadas;
• Pacientes com obesidade grau III (IMC ≥ 40 kg/m^2) independente de doenças associadas;
• Pacientes submetidos a procedimento de cirurgia bariátrica sleeve, bypass e revisional com uso do Altus Powered Stapler;
• O paciente deve assinar e datar o termo de consentimento livre e esclarecido durante uma consulta de acompanhamento de rotina, autorizando o uso de seus dados de cirurgia e contato para acompanhamento.

Critérios de exclusão:

• Impossibilidade de recolha de dados relativos ao procedimento cirúrgico
• Impossibilidade de contacto com o doente para obtenção do termo de consentimento livre e esclarecido

Código do estudo:

NCT05642663

Tipo de estudo:

Observacional

Data de início:

maio / 2023

Data de finalização inicial:

dezembro / 2023

Data de finalização estimada:

dezembro / 2024

Número de participantes:

300

Aceita voluntários saudáveis?

Não