EVOLVE-MI: EVOLocumabe Muito Precoce Após Infarto do Miocárdio

Patrocinado por: Amgen

Atualizado em: 10 de maio de 2024
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Fase 4

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do tratamento precoce com evolocumabe mais controle lipídico de rotina versus controle lipídico de rotina sozinho quando administrado no cenário agudo para reduzir infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico, revascularização arterial e morte por todas as causas em indivíduos hospitalizados para um infarto agudo do miocárdio (infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST [NSTEMI] e infarto do miocárdio com elevação do segmento ST [STEMI]).

Saiba mais:

Critérios de Inclusão:

  • Idade maior ou igual a 18 anos
  • Internado por motivo primário de IAMCSST ou IAMCSST por doença aterosclerótica presumida

Critérios de Exclusão:

  • Participantes que necessitam de suporte hemodinâmico invasivo e/ou vasopressor/inotrópico no momento da triagem
  • Participantes com biomarcadores elevados de lesão miocárdica devido a etiologia secundária/não aterosclerótica (por exemplo, sepse, fibrilação atrial, vasoespasmo, insuficiência cardíaca descompensada, hipertensão não controlada, cardiomiopatia induzida por estresse)

Evolocumab
Droga

Evolocumab will be provided as a single-dose, prefilled autoinjector pen (AI/pen) for fixed dose subcutaneous (SC) injection.


Routine Lipid Management
Droga

Routine lipid management therapies will be administered at the discretion of the investigator per SoC.

Hospital Madre Teresa
Belo Horizonte / Minas Gerais / CEP: 30140-073

Hospital Israelita Albert Einstein
São Paulo / São Paulo / CEP: 05652- 900

Hospital Universitario Sao Francisco na Providencia de Deus
Recrutando Bragança Paulista / São Paulo / CEP: 12916542

Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
Praia Comprida, Sao Jose / Santa Catarina / CEP: 88103-450

Instituto Atena de Pesquisa Clínica
Natal / Rio Grande do Norte / CEP: 59020-500

Pronto Socorro Cardiologico de Pernambuco PROCAPE
Recrutando Casa Forte / Pernambuco / CEP: 52061-540

Centro de Pesquisa Clínica Associação Hospitalar Moinhos de Vento
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90035-001

Santa Casa de Porto Alegre
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90620-001

Instituto de Cardiologia Fundação de Cardiologia ICFUC
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90620-001

Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
Campinas / São Paulo / CEP: 13060 080

C-MEP Centro Multidisciplinar de Ensino e Pesquisa
Recrutando Joinville / Santa Catarina / CEP: 89204-250

Santa Casa de Misericórdia de Marília
Marília / São Paulo / CEP: 90840-440

Instituto Dante Pazanesse
São Paulo / São Paulo / CEP: 04012-909

Instituto do coracao da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo - InCor
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-900

Hospital Ruy Azeredo
Ipiranga / Goiás / CEP: 74453-200

Hospital Regional de Presidente Prudente
Presidente Prudente / São Paulo / CEP: 19050-680

Clínica Silvestre Sante
Rio Branco / Acre / CEP: 69900785

Instituto Cardiovascular de Linhares
Linhares / Espírito Santo / CEP: 29900010

Hospital Mae de Deus
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90840-440

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90620-001

Hospital Universitario Sao Francisco na Providencia de Deus
Ipiranga Goiânia / Goiás / CEP: 74453-200

Hospital Universitário Ciências Médicas de Belo Horizonte
Belo Horizonte / Minas Gerais / CEP: 30140-073

Hospital do Coracao de Pocos de Caldas CEC servicos medicos
Poços De Caldas / Minas Gerais / CEP: 37706-106

Ps Cardiologico de PE - Procape
Casa Forte / Pernambuco / CEP: 52061-540

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90035-903

Hospital Beneficência Portuguesa
São Paulo / Rio Grande do Sul / CEP: 01323-900

Cmep-Centro Multidisciplinar Ensino e Pesq
Joinville / Santa Catarina / CEP: 89204-250

Centro de Pesquisa Clínica do Coração
Aracaju / Sergipe / CEP: 49055-530

Instituto do coracao da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo - InCor
São Paulo / CEP: 05403-000

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Colorado Prevention Center

Código do estudo:
NCT05284747
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
outubro / 2022
Data de finalização inicial:
maio / 2027
Data de finalização estimada:
maio / 2027
Número de participantes:
6000
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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