Um estudo de Retatrutida (LY3437943) em participantes com obesidade ou sobrepeso
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança da retatrutida em participantes com ob...
Patrocinado por: Federal University of Pelotas
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
A supervisão de exercícios por meio de recursos de telessaúde é uma alternativa à modalidade presencial com eficácia terapêutica semelhante em diferentes perfis clínicos.
Especialmente no contexto da osteoartrite (OA) do joelho, o exercício é recomendado pelas diretrizes internacionais. No entanto, é necessário elucidar a comparabilidade da eficácia do exercício supervisionado remoto e presencial para esses pacientes. Portanto, o objetivo do estudo é investigar as respostas de um controle remoto em comparação com o programa de exercícios supervisionados presencialmente em medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs), arquitetura muscular e desempenho funcional de pacientes com OA de joelho. Sessenta e oito pacientes com OA de joelho sintomática e radiográfica serão designados aleatoriamente para programas de exercícios remotos ou presenciais. A intervenção terá duração de 12 semanas, abrangendo exercícios de fortalecimento muscular de membros inferiores, com frequência de duas vezes por semana nas duas semanas iniciais e três sessões semanais a partir da terceira semana. A supervisão será realizada remotamente por meio de videochamadas em um grupo, enquanto o outro receberá supervisão presencial em uma clínica de fisioterapia. As sessões do programa compreenderão seis exercícios. No bloco de tratamento da primeira sessão, serão orientados exercícios para os grupos musculares dos extensores do joelho, adutores do quadril e flexores plantares, e no segundo bloco, para extensores do joelho, abdutores do quadril e flexores do joelho. Após o período de tratamento supervisionado de 12 semanas, os participantes serão incentivados a continuar o mesmo programa de exercícios em casa, sem fisioterapeuta, nas seis semanas seguintes. Serão mensuradas PROMs relacionadas à condição articular, como dor, sintomas, atividades diárias, atividades esportivas e de lazer e qualidade de vida. O domínio psicológico também será avaliado, incluindo catastrofização da dor, sintomas de depressão, ansiedade e estresse e qualidade do sono. Além disso, serão feitas medições da arquitetura muscular do quadríceps femoral, incluindo espessura muscular, ângulo de penação, comprimento do fascículo e intensidade do eco. O desempenho funcional será avaliado por meio de testes que incluem as habilidades de ficar em pé e sentar, andar e subir e descer escadas. PROMs serão medidos nas semanas 0, 6, 12 e 18. A arquitetura muscular e os parâmetros funcionais serão medidos nas semanas 0 e 12. A análise dos dados será conduzida usando Modelos Lineares Mistos, e a análise será apresentada por intenção de tratar e por protocolo. O nível de significância adotado para este estudo será α = 0,05.
Mais detalhes...Critério de inclusão:
The exercise protocol for this group consists of individualized muscle-strengthening exercises for the lower extremities supervised by video call. The intervention will occur 2-3 times per week, each lasting approximately 40 minutes. The exercise protocol will consist of six muscle-strengthening exercises for the lower extremities, which will be guided, alternating muscle groups. In the first two weeks of treatment, exercise intensity will be monitored for participants to complete two sets of 8-12 repetitions in dynamic exercises. From the third week onward, participants will progress to one additional set. Adjustments to weight-bearing, the external load imposed by the elastic band, and exercise position throughout the protocol will be performed to maintain the participant's level of effort. After supervised exercise treatment, patients will be encouraged to maintain an exercise routine with the same exercise protocol, however, without physiotherapy supervision.
The exercise protocol for this group consists of individualized muscle-strengthening exercises for the lower extremities supervised at a physiotherapy clinic. The intervention will occur 2-3 times per week, each lasting approximately 40 minutes. The exercise protocol will consist of six muscle-strengthening exercises for the lower extremities, which will be guided, alternating muscle groups. In the first two weeks of treatment, exercise intensity will be monitored for participants to complete two sets of 8-12 repetitions in dynamic exercises. From the third week onward, participants will progress to one additional set. Adjustments to weight-bearing, the external load imposed by the elastic band, and exercise position throughout the protocol will be performed to maintain the participant's level of effort. After supervised exercise treatment, patients will be encouraged to maintain an exercise routine with the same exercise protocol, however, without physiotherapy supervision.
Contato principal: Mauricio Tatsch Ximenes Carvalho, Msc / 5555996782793 / carvalhomauricio960@gmail.com
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