Exercícios domiciliares para pacientes com câncer de mama ou próstata (estudo BENEFIT-CA)

Este estudo de viabilidade visa avaliar um programa de exercícios domiciliares, incluindo uma intervenção de 3 meses de atividade física estruturada e educação em saúde para indivíduos com câncer de mama ou próstata. O principal objetivo deste ensaio é avaliar a adesão de doentes oncológicos a um programa de exercício estruturado, associado a uma abordagem de educação para a saúde, implementado e acompanhado numa abordagem à distância.

A coleta de dados incluirá variáveis relacionadas a: (a) taxas de recrutamento e retenção; (b) comparecimento às sessões de exercícios; (c) níveis de fadiga e qualidade de vida; (d) níveis de capacidade funcional; (e) eventos adversos relacionados ou não ao estudo; (f) resultados selecionados pelo paciente.

Critérios de inclusão:

• idade mínima de dezoito anos;
• residir em Porto Alegre ou região metropolitana;
• câncer de mama estágio 0 - III OU
• câncer de próstata localizado;
• em tratamento hormonal/manipulação isoladamente ou combinado com outras terapias três meses antes do ingresso no estudo;
• terapia hormonal/manipulação planejada para ser ativa durante toda a duração do estudo;
• não praticou nenhum treinamento físico por mais de uma vez por semana nos últimos 6 meses;
• em caso de procedimento cirúrgico anterior, o paciente deverá ter autorização médica no momento do contato para iniciar o estudo ou ser liberado para fazê-lo em futuro próximo (até duas semanas).

Critérios de Exclusão:

• fase metastática/progressão da doença ou localização regional ativa anterior ao início do estudo;
• incapacidade de compreender os termos e condições do estudo devido a problemas de linguagem, audição, cognitivos ou psiquiátricos graves;
• outro familiar, que more na mesma residência, participando do estudo;
• planejamento de mudança ou ausência maior (mais de duas semanas) durante o estudo;
• história de doença cardiovascular (exceto hipertensão controlada) ou doença cardiopulmonar grave, bem como história de infarto do miocárdio, procedimentos de revascularização, trombose venosa profunda, acidente vascular encefálico (AVC) ou embolia pulmonar nos últimos doze meses;
• doença pulmonar crônica que requer oxigenoterapia ou corticoterapia;
• doença renal com ou que vai iniciar o uso de diálise ou aguardando transplante renal;
• náuseas intensas, anorexia ou qualquer outra condição que impeça a realização de exercício físico;
• contraindicação médica ao treinamento físico.

Código do estudo:

NCT05258526

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

abril / 2022

Data de finalização inicial:

dezembro / 2023

Data de finalização estimada:

dezembro / 2023

Número de participantes:

80

Aceita voluntários saudáveis?

Não