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Fotobiomodulação transcraniana como terapia para pacientes com doença de Parkinson: relação entre dor e conectividade funcional cerebral (FBM)

Patrocinado por: University of Sao Paulo

Atualizado em: 25 de julho de 2023
Dor Doença de Parkinson Distúrbios do movimento Procedimento médico Fotobiomodulação
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

A doença de Parkinson é um distúrbio do movimento neurológico progressivo e degenerativo que afeta milhares de pessoas.

A doença caracteriza-se por apresentar sintomas motores e não motores, à medida que a doença avança torna-se mais incapacitante, impossibilitando o indivíduo de realizar tarefas simples. Um sintoma não motor cada vez mais relatado pelos pacientes e pouco tratado na prática clínica é a dor. Durante as últimas décadas, possíveis substratos neurais da dor foram estudados extensivamente, resultando em uma rede potencial de áreas cerebrais conectadas que se acredita estarem subjacentes ao processamento e à experiência da dor. Não há um consenso definitivo sobre todas as áreas envolvidas nessa rede de dor; no entanto, as regiões relacionadas à dor consistentemente encontradas em todos os estudos incluem o tálamo, o córtex cingulado anterior (ACC), a ínsula posterior e anterior, a amígdala, o córtex pré-frontal (PFC), o córtex somatossensorial secundário (IBS) e a substância cinzenta periaquedutal (PAG). Com o objetivo de auxiliar na melhora do quadro doloroso, terapias não farmacológicas têm sido estudadas, e uma delas é a fototerapia, método não invasivo utilizado por diversas áreas da saúde, que tem se mostrado cada vez mais eficaz no tratamento de diminuição da sensibilidade à dor. O presente estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da fotobiomodulação transcraniana em pacientes com doença de Parkinson. Este é um estudo randomizado, no qual os investigadores analisarão o efeito do FBM no controle da dor e nas imagens de ressonância magnética para melhor elucidar as conectividades das áreas de dor. Em seguida, os pesquisadores farão uma melhor elaboração sobre os tratamentos de indivíduos diagnosticados com a doença de Parkinson, os pesquisadores avaliarão a dor por meio de questionários e os pesquisadores também avaliarão a capacidade cognitiva motora desses pacientes antes e depois da terapia.

Saiba mais:

1. Objetivos

Geral:

Avaliar os efeitos da aplicação da fotobiomodulação transcraniana em pacientes com doença de Parkinson que apresentam aumento da intensidade da dor na ausência de levodopa.

Específico:

  • Avaliar a intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica (EVA) antes e após as sessões de fotobiomodulação transcraniana;
  • Avaliar as dimensões sensitiva, discriminativa, afetivo-motivacional e cognitiva da dor por meio da aplicação do questionário McGill antes e após o término do tratamento;
  • Identificar e graduar a dor através da aplicação da King's Parkinson's Disease Pain Scale (KPPS) antes e após o tratamento;
  • Avaliar o comportamento cognitivo motor por meio dos testes Timed Up Go (TUG) e TUG Dual Task no início e no final do tratamento;
  • Análise das conectividades cerebrais relacionadas à dor (conectividades do tálamo, córtex cingulado direito, corpo estriado (núcleo caudado e putâmen) e substância negra) por meio da Ressonância Magnética Funcional em repouso antes e após o término do tratamento

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com Hoehn & Yahr 3
  • Dor da doença de Parkinson
  • Andar independentemente
  • Capacidade de entender comandos simples

Critérios de Exclusão:

  • Cadeirantes
  • Instabilidade postural grave
  • Comprometimento cognitivo grave
  • Contra-indicações para Ressonância magnética, como discinesia ou estimulação cerebral profunda

Photobiomodulation
Radiação

Light-Aid equipment from Bright Photomedicine-Brasil will be used, with an 850 nm Arsenide, Gallium and Aluminum (AsGaAl) LED. Exposure time between 4 and 9 minutes; radiant exposure of approximately 41mW/cm2; with 8 "clusters" in each session. Two tapes containing four "clusters" each will be arranged, and each cluster contains 25 led's adding up to a total of one hundred (100) led's arranged in each on the tape

Mara Evany de Oliveira Silva
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 05508-900

Contato principal: Mara 55 Evany de Oliveira Silva, Study principal investigatio / 11 3091-8452, Ramal: Brazil / maraevany@hotmail.com

Contato secundário: Marucia 55 Chacur, Mentor / 11 3091-8452, Ramal: Brazil / chacurm@icb.usp.br

University of São Paulo
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 05508-900

Contato principal: Mara 55 Evany de Oliveira Silva, Study principal investigation / 11 3091-8452, Ramal: Brazil / maraevany@hotmail.com

Contato secundário: Marucia 55 Chacur, Mentor / 11 3091-8452, Ramal: Brazil / chacurm@icb.usp.br

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • University of Maryland, Baltimore

Código do estudo:
NCT05959772
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
junho / 2023
Data de finalização inicial:
outubro / 2023
Data de finalização estimada:
junho / 2025
Número de participantes:
82
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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