Hemostasia em COVID-19: um ensaio clínico adaptativo

Critérios de inclusão:

• Adulto ≥18 anos de idade no momento da inscrição
• Indivíduos com diagnóstico positivo de COVID-19 por RT-PCR ou teste sorológico
• Indivíduo (ou representante legalmente autorizado) deve estar disposto, compreender e ser capaz de fornecer por escrito consentimento informado.
• Somente na fase 2:
• início dos sintomas não deve exceder 4 semanas
• pacientes internados em UTI
• relação PaO2/FiO2 < 200

Critérios de Exclusão:

1. Geral

• Indicações para anticoagulação terapêutica
• Histórico de doença pulmonar crônica dependente de oxigênio
• Gravidez
• Morte considerada iminente e inevitável dentro de 24 horas
• Pacientes sob cuidados paliativos exclusivos
• Participação em outro teste de medicamento experimental
• Peso corporal < 40 Kg
• Bilirrubina total > 20 mg/dL
• Grave sangramento ativo
• Hemorragia gastrointestinal persistente
• Alergia conhecida a HNF ou HBPM
• História de trombocitopenia induzida por heparina (HIT) nos últimos 6 meses

2. Critérios de exclusão na fase 1

• Contagem de plaquetas < 25.000/mm3
• Bacteriana endocardite QUEBR ADELINHA 3. Critérios de exclusão na fase 2
• Contagem de plaquetas < 50.000/mm3
• Histórico de cirurgia nos últimos 30 dias
• Intervenção A: alergia ao AAS e uso prolongado de antiplaquetário
• Intervenção B: óxido nítrico inalatório usar

Código do estudo:

NCT04466670

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

julho / 2020

Data de finalização inicial:

dezembro / 2021

Data de finalização estimada:

maio / 2022

Número de participantes:

379

Aceita voluntários saudáveis?

Não