Imagem da próstata usando ressonância magnética +/- aprimoramento de contraste

O estudo PRECISION (NCT02380027) estabeleceu que a MRI multiparamétrica +/- biópsia direcionada de áreas suspeitas identificadas na RM é superior à biópsia TRUS padrão de 12 núcleos na detecção de câncer de próstata clinicamente significativo (Gleason > 3+ 4) (38% vs 26 %), na redução da detecção de câncer de próstata clinicamente insignificante (Gleason 3 + 3) (9% vs 22%) e na maximização da proporção de núcleos positivos para câncer de próstata (44% vs 19%).

A RM multiparamétrica (mpMRI) normalmente usa sequências ponderadas em T2 (T2W), ponderadas em difusão (DWI) e dinâmicas com contraste aprimorado (DCE). Como uma mpMRI é um recurso precioso, devido às limitações de capacidade e recursos, um dos maiores desafios entre as instituições é fornecer um serviço de saúde com pré-biópsia MRI antes de uma biópsia em todos os homens com suspeita de câncer de próstata.

No entanto, a RM biparamétrica (bpMRI), ou seja, uma combinação de T2W e DWI, que não utiliza as sequências DCE, tem demonstrado taxas de detecção de câncer de próstata semelhantes às da mpMRI em alguns estudos e há um debate sobre a necessidade da técnica sequência DCE.

As vantagens potenciais de evitar a sequência DCE incluem evitar o custo associado a ela, menor tempo de varredura, evitar a necessidade de atendimento médico e evitar acúmulo putativo de gânglios da base e a possibilidade de efeito neurológico adverso. Assim, uma abordagem de bpMRI pode ser mais viável e ter benefícios econômicos para a saúde em relação a uma abordagem de mpMRI e pode, assim, aumentar a acessibilidade desse recurso para os homens que precisam dele.

PRIME é um estudo multicêntrico. Homens encaminhados com suspeita clínica de câncer de próstata com base no antígeno prostático específico (PSA) elevado ou exame de toque retal (DRE) anormal que não tiveram biópsia anterior são submetidos a mpMRI. A sequência DCE é cega para o radiologista que reporta o bpMRI primeiro. Depois de relatar a bpMRI, a sequência DCE é disponibilizada ao radiologista que relata a mpMRI. As ressonâncias magnéticas e lesões são pontuadas em 1-5 escalas de suspeita para a probabilidade de câncer clinicamente significativo estar presente:

1. - Muito baixa (é altamente improvável que câncer clinicamente significativo esteja presente)

2. - Baixa (câncer clinicamente significativo é improvável de estar presente)

3. - Intermediário (a presença de câncer clinicamente significativo é duvidosa)

4. - Alta (é provável que haja câncer clinicamente significativo)

5. - Muito alta (é altamente provável que o câncer clinicamente significativo esteja presente) presente)

Homens com RM não suspeita em RMbpMRI e mpMRI e baixo risco clínico de câncer de próstata serão aconselhados por suas equipes clínicas de acordo com o atendimento clínico de rotina. Na prática clínica de rotina, esses homens geralmente não são submetidos à biópsia da próstata.

Áreas suspeitas com pontuação 3, 4 ou 5 em bpMRI ou mpMRI serão submetidas a biópsia direcionada e sistemática usando as informações da mpMRI para influenciar a conduta da biópsia. As áreas suspeitas serão rotuladas por sua pontuação de ressonância magnética, com sua localização de acordo com os diagramas setoriais.

A proporção de pacientes com câncer de próstata clinicamente significativo será verificada e comparada entre bpMRI e mpMRI.

As decisões de elegibilidade do tratamento sem as informações do DCE serão tomadas e, uma vez que os médicos não estejam cegos para a sequência do DCE, será avaliado o impacto que essas informações causam na decisão do tratamento.

Critérios de inclusão:

1. Homens com pelo menos 18 anos de idade encaminhados com suspeita clínica de câncer de próstata

2. PSA sérico ≤ 20ng/ml

3. Apto para se submeter a todos os procedimentos listados no protocolo

4. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

1. Biópsia de próstata prévia

2. Tratamento prévio para câncer de próstata

3. RM de próstata anterior em consulta anterior

4. Contra-indicação para RM

5. Contra-indicação para biópsia de próstata

6. Incapacidade de realizar qualquer procedimento listado em protocolo

Código do estudo:

NCT04571840

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

abril / 2022

Data de finalização inicial:

dezembro / 2023

Data de finalização estimada:

março / 2024

Número de participantes:

500

Aceita voluntários saudáveis?

Não