Impactos do Bolsa Família no Neurodesenvolvimento Infantil (Auxilio Brasil)

Patrocinado por: New York State Psychiatric Institute

Atualizado em: 20 de março de 2024
Ainda não recrutando

Status de recrutamento

Adultos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Este estudo examina o impacto do Auxilio Brasil (AB), um programa de transferência de renda para mães de crianças em idade escolar, em populações carentes de recursos no Brasil e seus efeitos protetores no neurodesenvolvimento infantil e na saúde mental.

Os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado (RCT) entre aqueles que já recebem AB, no qual 300 famílias serão randomizadas em uma proporção de 1:1 para receber uma transferência suplementar alta (US$ 40/mês) ou baixa (US$ 2/mês) por 2 anos. Trezentas crianças (crianças participantes do índice; 7-10 anos de idade) serão inscritas em ambos os braços do estudo. Além disso, serão inscritos até 150 irmãos ("participantes irmãos;" de 7 a 10 anos). As famílias elegíveis que decidirem participar assinarão um formulário de consentimento informado específico do estudo (mãe) e consentimento (criança). A equipe da UNIFESP conduzirá as respectivas avaliações na linha de base, aproximadamente 8 e 16 meses, 24 meses e aproximadamente 6 meses pós-RCT.Objetivo 1: Determinar o impacto de transferências de renda altas versus baixas na exposição de crianças a adversidades (ACEs) e neurodesenvolvimento.Objetivo 2: Determinar o impacto das transferências de renda nos marcadores inflamatórios e na atividade do HPA/cortisol em crianças.Objectivo Exploratório: Os investigadores irão explorar (i) se o sexo/género das crianças modera os percursos no modelo de mediação acima referido; e (ii) se os efeitos relacionados à transferência de renda persistem 6 meses após o RCT.

Saiba mais:

Numerosos estudos relacionam a pobreza infantil com o neurodesenvolvimento alterado com os efeitos mais robustos, muitas vezes em substratos cerebrais relacionados às funções executivas (EF). A pobreza está associada à redução da espessura da substância cinzenta e da área de superfície do córtex pré-frontal (PFC), uma estrutura-chave subjacente à FE (4,5). (5,6). Acredita-se que os efeitos da pobreza no desenvolvimento do cérebro dão origem às associações bem descritas entre pobreza, deficiências em FE e risco de doença mental (18). A possibilidade de tirar as crianças da pobreza e, assim, atenuar os efeitos malignos do neurodesenvolvimento da pobreza ainda não foi testada, principalmente com medidas cerebrais e comportamentais e nos países de baixa e média renda, onde a pobreza é generalizada. Para resolver essa lacuna, os pesquisadores propõem um ensaio clínico randomizado (RCT) a ser conduzido em famílias de baixa renda em São Paulo, Brasil, que examinará os efeitos causais de um programa de transferência de renda no neurodesenvolvimento da juventude. Nosso estudo desenvolve um programa de transferência de renda existente (CTP) - Auxilio Brasil (AB) - e aumenta o valor da transferência de renda a um nível suficiente para tirar uma família da extrema pobreza e da pobreza. Nosso projeto RCT permitirá novas inferências causais ligando transferências de dinheiro a resultados cerebrais/comportamentais, ao mesmo tempo em que testa hipóteses mecanicistas. Como os investigadores estão desenvolvendo o AB, um programa bem estabelecido com uma infraestrutura nacional bem-sucedida para transferência de dinheiro, nossas descobertas podem avançar rapidamente para a implementação. Nosso estudo informará questões críticas não respondidas sobre colagem e CTPs em geral, que poderiam apoiar sua implementação mais ampla e direcionada - Primeiro, se o aumento de AB remove uma família da pobreza, isso protege o neurodesenvolvimento infantil? E segundo, se esse programa AB aumentado protege o neurodesenvolvimento, quais são os mecanismos que explicam isso? Fornecer essa estrutura mecanicista é um passo fundamental para refinar a AB e outros CTPs, facilitando, por exemplo, estudos voltados para populações com maior probabilidade de se beneficiar, otimizando a dose/quantidade das transferências e determinando o tempo/duração ideal dos CTPs.

Objetivos e Hipóteses

Objetivo 1: Determinar o impacto de altas e baixas transferências de renda na exposição de crianças a adversidades (ACEs) e neurodesenvolvimento. As famílias elegíveis serão aquelas já inscritas no programa AB nacional do Brasil. Com relação às baixas transferências de renda, os filhos de mães que receberam altas transferências de renda terão:

Hipótese 1A (H1A) - [ACEs] menos novos ACEs ao longo dos 24 meses do RCT; H1B - [Neurodesenvolvimento] maior pré-vs-pós RCT aumenta na ativação pré-frontal durante uma tarefa EF fMRI (tarefa Simon),10 aumento da conectividade dentro de circuitos PFC/mesolímbicos relacionados a EF (fMRI em repouso e difusão MRI) e melhorias nos comportamentos EF .

Objetivo 2: Determinar o impacto das transferências de renda nos marcadores inflamatórios e na atividade do HPA/cortisol em crianças. Hipótese 2A (H2A) DE

  • Com relação a baixas transferências monetárias, filhos de mães que receberam altas transferências monetárias terão níveis mais baixos pré vs pós RCT de marcadores pró-inflamatórios (por exemplo, PCR, Il-6, TNF-a; de sangue puxa) e cortisol do cabelo (atividade do HPA nos últimos 2-3 meses).

Hipótese 2B (H2B) - Os níveis de atividade inflamatória e HPA (H2A) serão menores em crianças com menos ECAs de início (ou seja, novas EAs ocorrendo durante o RCT de 24 meses). H2C [Mediação] - Os efeitos de altas transferências de dinheiro no neurodesenvolvimento (H1B) serão mediados pelo impacto das transferências de dinheiro na redução de novos ACEs (H1A) e menor inflamação e atividade HPA (H2A e H2B), levando em consideração as covariáveis e três vias adicionais (ver A.9 e C.6.3).

Objectivo Exploratório: Os investigadores irão explorar (i) se o sexo/género das crianças modera os percursos no modelo de mediação acima (H2C); e (ii) se os efeitos relacionados à transferência de dinheiro - redução de novos sintomas e ACEs (CBCL) e melhora do comportamento de FE - persistem 6 meses após o RCT.

Impacto: Pensada para diminuir as desigualdades, a AB é uma das maiores intervenções sociais do mundo, mas seu impacto na saúde mental infantil é desconhecido. Nossa estratégia, em vez de depender de projetos proibitivamente caros em vários locais, propõe gerar evidências sobre o impacto da AB nos resultados do neurodesenvolvimento infantil, concentrando-se em mecanismos específicos e bem fundamentados que podem estar subjacentes ao risco de doença mental. Nossas descobertas terão fortes implicações para adaptar o impacto das políticas de transferência de renda para maximizar os ganhos de saúde mental infantil.

Mãe:

Critérios de inclusão:

1. Idade 23-45 anos

2. Recebe transferências monetárias AB

3. Tem pelo menos um filho com idade entre 7-10 anos no momento do recrutamento

4. Capaz de consentir

Critérios de Exclusão:

1. Mãe e filho não moram no mesmo domicílio

Criança:

Critério de inclusão

1. Idade de 7 a 10 anos

2. QI > 80

Critério de exclusão

1. Não reside no mesmo domicílio que a mãe

2 Transtornos principais do Eixo I (por exemplo, Autismo, Esquizofrenia, Bipolar), TDAH e transtornos de comportamento disruptivo não serão excludentes por causa de sua alta prevalência

3. Contradições na ressonância magnética

Supplemental cash transfer
Outro

Supplemental cash transfer ($40/month)

UNIFESP
São Paulo / São Paulo / CEP: 4023

Contato principal: Andrea Jackowski, PhD / andrea.jackowski@gmail.com

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • National Institute of Mental Health (NIMH)

Código do estudo:
NCT05477901
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
junho / 2024
Data de finalização inicial:
dezembro / 2027
Data de finalização estimada:
janeiro / 2028
Número de participantes:
450
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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