Um estudo da tirzepatida (LY3298176) na redução da morbidade e mortalidade em adultos com obesidade
Este estudo investigará o efeito da tirzepatida na redução da morbidade e mortalidade em adultos ...
Patrocinado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Antecedentes: A obesidade é uma doença crónica com altas taxas de prevalência, incapacidade funcional e difícil gestão a longo prazo.
A ansiedade é um dos distúrbios psicológicos mais comuns na obesidade e, quando associada a outros fatores, como alimentação emocional e desregulação emocional, prejudica o tratamento e interfere nas mudanças no estilo de vida. Encontrar uma intervenção que melhore o comportamento alimentar desses pacientes e facilite a adesão ao tratamento da obesidade, associada a menor sofrimento emocional, é de grande interesse clínico. Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção Mindful Eating (ME) nos resultados neurocognitivos e comportamentais em pacientes com obesidade e ansiedade em comparação com o grupo controle com exposição a vídeos promotores de qualidade de vida. Métodos: Será realizado um ensaio clínico randomizado de cinco semanas com 52 pacientes na idade adulta. O grupo de intervenção Mindful Eating receberá um protocolo online com um encontro por semana. Trata-se de um protocolo adaptado há cinco semanas e consiste em uma intervenção em grupo com 10 a 15 participantes. Os treinamentos de Mindfulness, Mindful Eating e Autocompaixão serão baseados no protocolo Eat for Life. O grupo controle receberá cinco vídeos de psicoeducação, um tema por semana. Depois, todos os participantes receberão conselhos sobre estilo de vida, um “tratamento usual” de primeira linha para a obesidade. Haverá avaliação presencial com medidas antropométricas, comportamentais e biológicas pré e pós-intervenção. Os resultados poderão auxiliar na compreensão dos mecanismos subjacentes à mudança do comportamento alimentar, a fim de direcionar novas estratégias terapêuticas para o tratamento da ansiedade e das comorbidades da obesidade.
Mais detalhes...Este estudo é a segunda fase de um estudo transversal.
Critérios de inclusão:
TAG primário diagnosticado pelo MINI;
✔Inclusão para Obesidade: Obesidade IMC grau I (entre 30,0 e 34,9); Obesidade IMC grau II (entre 35,0 e 39,9)
Critério de exclusão:
– Estar em Gravidez ou Lactação;
– Transtorno de Personalidade Antissocial;
– Transtorno Alimentar.
Mindful Eating practices will be taught during a weekly meeting lasting 150 minutes and individuals will be encouraged to integrate the practices learned into their daily lives, for at least 15 minutes a day, being progressively integrated into the other practices that will be taught in subsequent weeks. There will be a WhatsApp group with reminders during the week and audio for guided practice.
Composed of 5 videos sent weekly produced by trained professionals. The topics discussed will be relevant to the management of anxiety in general and lifestyle changes. Video 1: Psychoeducation of anxiety. Video 2: Healthy eating. Video 3: Sleep hygiene. Video 4: Physical activity. Video 5: Substance use. This protocol used as a control was effective as a Psychoeducation Group in improving anxiety symptoms in patients with generalized anxiety disorder.
Contato principal: OMETA project / 5551991986747 / ometaprojeto@gmail.com
As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.
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