Infecção por SARS-COV-2 em receptores de transplante renal: um estudo multicêntrico brasileiro

Patrocinado por: Helio Tedesco Silva Junior

Atualizado em: 18 de março de 2022
Recrutando

Status de recrutamento

Crianças até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

COVID-19 é a doença pandêmica causada pelo coronavírus SARS-CoV-2.

É uma doença viral altamente contagiosa, cujo quadro clínico principal se caracteriza por febre e sintomas respiratórios. Evidências apontam para piores desfechos em pacientes com doenças pré-existentes, como diabetes, hipertensão arterial, cardiopatias, pneumopatias, doença renal crônica e imunodeficiências. Receptores de transplante renal fazem uso prolongado de drogas imunossupressoras para inibir a resposta imune adquirida, notadamente a atividade dos linfócitos. Devido a esse potencial de modular a resposta imune e inflamatória, especula-se que o quadro clínico e laboratorial da COVID-19 nesses pacientes seja atípico. Evidências preliminares sugerem piores resultados de COVID-19 em pacientes imunossuprimidos, como portadores de câncer. No entanto, as informações sobre receptores de transplante renal são insuficientes. Até o momento, apenas relatos de caso estão disponíveis na literatura com diferentes apresentações clínicas e desfechos. O objetivo deste estudo é, portanto, caracterizar a demografia, as condições clínicas e laboratoriais e os resultados da COVID-19 em receptores de transplante renal em uma coorte multicêntrica nacional.

Saiba mais:

COVID-19 é a doença pandêmica causada pelo coronavírus SARS-CoV-2. É uma doença viral altamente contagiosa, cujo quadro clínico principal se caracteriza por febre e sintomas respiratórios. Evidências apontam para piores desfechos em pacientes com doenças pré-existentes, como diabetes, hipertensão arterial, cardiopatias, pneumopatias, doença renal crônica e imunodeficiências. Receptores de transplante renal fazem uso prolongado de drogas imunossupressoras para inibir a resposta imune adquirida, notadamente a atividade dos linfócitos. Devido a esse potencial de modular a resposta imune e inflamatória, especula-se que o quadro clínico e laboratorial da COVID-19 nesses pacientes seja atípico. Evidências preliminares sugerem piores resultados de COVID-19 em pacientes imunossuprimidos, como portadores de câncer. No entanto, as informações sobre receptores de transplante renal são insuficientes. Até o momento, apenas relatos de caso estão disponíveis na literatura com diferentes apresentações clínicas e desfechos. O objetivo deste estudo é, portanto, caracterizar os dados demográficos, condições clínicas e laboratoriais (ventilação mecânica, necessidade de diálise, necessidade de internação em UTI durante a evolução) e os desfechos da COVID-19 (óbito e perda do enxerto em até 3 meses após a infecção até 3 meses após a resolução) em receptores de transplante renal em uma coorte multicêntrica nacional.Critérios de inclusão:1. Receptores de transplante renal, que podem ser receptores de múltiplos órgãos, transplantados em qualquer período de acompanhamento; 2. Teste diagnóstico positivo para COVID-19 (detecção de carga viral, teste para detecção de antígenos ou testes para detecção de anticorpos); 3.Gestão ambulatorial ou hospitalar; 4.Adultos e crianças. Critérios de Exclusão: Nenhum

Critérios de inclusão:

1. Receptores de transplante renal, podendo ser multiórgãos, transplantados em qualquer período de seguimento;

2. Teste diagnóstico positivo para COVID-19 (detecção de carga viral, teste para detecção de antígenos ou testes para detecção de anticorpos);

3. Gestão ambulatorial ou hospitalar;

4. Adultos e crianças.

Critério de Exclusão:

-

Hospital Do Rim
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 04038-002

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Hospital do Rim e Hipertensão

Código do estudo:
NCT04494776
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
maio / 2020
Data de finalização inicial:
dezembro / 2022
Data de finalização estimada:
abril / 2023
Número de participantes:
500
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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