SUNRISE-3: Eficácia e segurança do bemnifosbuvir em pacientes ambulatoriais de alto risco com COVID-19
O objetivo do estudo é avaliar se o bemnifosbuvir (BEM) é eficaz e seguro em adultos com COVID-19...
Patrocinado por: Helio Tedesco Silva Junior
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Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
COVID-19 é a doença pandêmica causada pelo coronavírus SARS-CoV-2.
É uma doença viral altamente contagiosa, cujo quadro clínico principal se caracteriza por febre e sintomas respiratórios. Evidências apontam para piores desfechos em pacientes com doenças pré-existentes, como diabetes, hipertensão arterial, cardiopatias, pneumopatias, doença renal crônica e imunodeficiências. Receptores de transplante renal fazem uso prolongado de drogas imunossupressoras para inibir a resposta imune adquirida, notadamente a atividade dos linfócitos. Devido a esse potencial de modular a resposta imune e inflamatória, especula-se que o quadro clínico e laboratorial da COVID-19 nesses pacientes seja atípico. Evidências preliminares sugerem piores resultados de COVID-19 em pacientes imunossuprimidos, como portadores de câncer. No entanto, as informações sobre receptores de transplante renal são insuficientes. Até o momento, apenas relatos de caso estão disponíveis na literatura com diferentes apresentações clínicas e desfechos. O objetivo deste estudo é, portanto, caracterizar a demografia, as condições clínicas e laboratoriais e os resultados da COVID-19 em receptores de transplante renal em uma coorte multicêntrica nacional.
Mais detalhes...COVID-19 é a doença pandêmica causada pelo coronavírus SARS-CoV-2. É uma doença viral altamente contagiosa, cujo quadro clínico principal se caracteriza por febre e sintomas respiratórios. Evidências apontam para piores desfechos em pacientes com doenças pré-existentes, como diabetes, hipertensão arterial, cardiopatias, pneumopatias, doença renal crônica e imunodeficiências. Receptores de transplante renal fazem uso prolongado de drogas imunossupressoras para inibir a resposta imune adquirida, notadamente a atividade dos linfócitos. Devido a esse potencial de modular a resposta imune e inflamatória, especula-se que o quadro clínico e laboratorial da COVID-19 nesses pacientes seja atípico. Evidências preliminares sugerem piores resultados de COVID-19 em pacientes imunossuprimidos, como portadores de câncer. No entanto, as informações sobre receptores de transplante renal são insuficientes. Até o momento, apenas relatos de caso estão disponíveis na literatura com diferentes apresentações clínicas e desfechos. O objetivo deste estudo é, portanto, caracterizar os dados demográficos, condições clínicas e laboratoriais (ventilação mecânica, necessidade de diálise, necessidade de internação em UTI durante a evolução) e os desfechos da COVID-19 (óbito e perda do enxerto em até 3 meses após a infecção até 3 meses após a resolução) em receptores de transplante renal em uma coorte multicêntrica nacional.Critérios de inclusão:1. Receptores de transplante renal, que podem ser receptores de múltiplos órgãos, transplantados em qualquer período de acompanhamento; 2. Teste diagnóstico positivo para COVID-19 (detecção de carga viral, teste para detecção de antígenos ou testes para detecção de anticorpos); 3.Gestão ambulatorial ou hospitalar; 4.Adultos e crianças. Critérios de Exclusão: Nenhum
Critérios de inclusão:
1. Receptores de transplante renal, podendo ser multiórgãos, transplantados em qualquer período de seguimento;
2. Teste diagnóstico positivo para COVID-19 (detecção de carga viral, teste para detecção de antígenos ou testes para detecção de anticorpos);
3. Gestão ambulatorial ou hospitalar;
4. Adultos e crianças.
Critério de Exclusão:
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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.
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