INTRODUÇÃO: A Síndrome da Dor Pós-Mastectomia (SDPM) é uma dor crônica que persiste por mais de três meses após um procedimento cirúrgico mamário. Tem incidência de 11 a 70% em pacientes submetidas a cirurgia de mama. Consiste em dor mista, frequentemente associada à dor miofascial. As injeções de ponto-gatilho (TPI) são classicamente utilizadas para o tratamento da dor miofascial em outras etiologias. No entanto, não há estudos controlados avaliando a eficácia do TPI no tratamento da PMPS
OBJETIVO: Avaliar a eficácia do TPI em pacientes com PMPS, quando associado a um programa abrangente de reabilitação e controle da dor. MÉTODOS DE QUEBRADELINHA: Ensaio controlado randomizado duplo-cego com análise de intenção de tratar. Ambos os grupos serão submetidos a cuidados padrão prestados por fisiatras cegos para a alocação do grupo. O grupo ativo será submetido a TPI com lidocaína a 1% em cada ponto-gatilho identificado, semanalmente, por três semanas consecutivas. O grupo controle será submetido à injeção subcutânea de solução salina superficial aos mesmos pontos-gatilho, com a mesma frequência e número de sessões. O desfecho primário é a diferença média entre os grupos para os níveis de dor, conforme avaliado pela Escala Numérica Visual (VNS), desde o início até 3 meses após o procedimento.
ANÁLISE ESTATÍSTICA: Diferença entre os grupos no início do estudo, um e três meses após a injeção, usando a Análise de Covariância (ANCOVA) para os seguintes desfechos: VNS; Presença de pontos-gatilho ativos, Limiar de dor à pressão (LDP); Questionário de dor McGill de forma curta (SF-MPQ); Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI); Incapacidades do Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH); Amplitude de movimento (ADM) do ombro acometido, para abdução e rotação externa; eventos adversos; uso de medicação para dor.
O tamanho total da amostra é 120. Alfa=5%, poder=80%.