Injeções de ponto de gatilho para síndrome de dor pós-mastectomia

Patrocinado por: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Atualizado em: 16 de outubro de 2023
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Crianças até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Fase 2

Fase do estudo

Resumo:

A Síndrome da Dor Pós-Mastectomia (SDPM) é uma dor crônica que persiste por mais de três meses após um procedimento cirúrgico nas mamas.

Tem incidência de 11 a 70% em pacientes submetidas a cirurgia de mama. Consiste em dor mista, frequentemente associada à dor miofascial, um tipo específico de dor muscular. As injeções de ponto-gatilho (TPI) são classicamente usadas para o tratamento da dor miofascial em outras condições dolorosas. No entanto, não há estudos controlados avaliando a eficácia do TPI no tratamento da PMPS. O objetivo da intervenção é avaliar a eficácia do TPI em pacientes com SDPM, quando associado a um programa abrangente de reabilitação e controle da dor.

Saiba mais:

INTRODUÇÃO: A Síndrome da Dor Pós-Mastectomia (SDPM) é uma dor crônica que persiste por mais de três meses após um procedimento cirúrgico mamário. Tem incidência de 11 a 70% em pacientes submetidas a cirurgia de mama. Consiste em dor mista, frequentemente associada à dor miofascial. As injeções de ponto-gatilho (TPI) são classicamente utilizadas para o tratamento da dor miofascial em outras etiologias. No entanto, não há estudos controlados avaliando a eficácia do TPI no tratamento da PMPS

OBJETIVO: Avaliar a eficácia do TPI em pacientes com PMPS, quando associado a um programa abrangente de reabilitação e controle da dor. MÉTODOS DE QUEBRADELINHA: Ensaio controlado randomizado duplo-cego com análise de intenção de tratar. Ambos os grupos serão submetidos a cuidados padrão prestados por fisiatras cegos para a alocação do grupo. O grupo ativo será submetido a TPI com lidocaína a 1% em cada ponto-gatilho identificado, semanalmente, por três semanas consecutivas. O grupo controle será submetido à injeção subcutânea de solução salina superficial aos mesmos pontos-gatilho, com a mesma frequência e número de sessões. O desfecho primário é a diferença média entre os grupos para os níveis de dor, conforme avaliado pela Escala Numérica Visual (VNS), desde o início até 3 meses após o procedimento.

ANÁLISE ESTATÍSTICA: Diferença entre os grupos no início do estudo, um e três meses após a injeção, usando a Análise de Covariância (ANCOVA) para os seguintes desfechos: VNS; Presença de pontos-gatilho ativos, Limiar de dor à pressão (LDP); Questionário de dor McGill de forma curta (SF-MPQ); Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI); Incapacidades do Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH); Amplitude de movimento (ADM) do ombro acometido, para abdução e rotação externa; eventos adversos; uso de medicação para dor.

O tamanho total da amostra é 120. Alfa=5%, poder=80%.

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com câncer de mama.
  • diagnóstico de PMPS, segundo Wisotzky et col.
  • Dor > 3 meses em mama, parede torácica ou ombro ipsilateral à cirurgia.
  • Escala Visual Analógica de Dor (EVA) ≥4.
  • Pelo menos um ponto-gatilho ativo nos seguintes músculos: peitoral maior, trapézio superior, serrátil anterior, elevador da escápula, grande dorsal, infraespinhal

Critérios de exclusão:

  • Radioterapia atual ou tempo de conclusão < 3 meses.
  • Alergia à lidocaína ou outros anestésicos locais
  • Infecção ativa nos locais de injeção
  • Indisponibilidade de estar no hospital durante a intervenção do estudo.

Trigger point injection
Procedimento

1mL injections of 1% lidocaine in the muscles identified active trigger points at the day of intervention (pectoralis major, serratus anterior, levator scapulae, latissimus dorsi, infraspinatus).


Subcutaneous saline injection
Procedimento

0.2mL subcutaneous saline injections superficial to the muscles identified with active trigger points at the day of intervention (pectoralis major, serratus anterior, levator scapulae, latissimus dorsi, infraspinatus).


Comprehensive Rehabilitation program
Outro

Patients in both groups will undergo standard of care rehabilitation delivered by a Physiatrist, which may include Physical Therapy, Occupational Therapy, Exercise Physiologist, Rehabilitation Nurse, Psychologist, as per Physiatrist's prescription. Both the comprehensive rehabilitation program and pain medications will continue to be managed by participant's Physiatrist, who will be blinded to patient's allocation. The researchers will be responsible for TPI and for data collection.

Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
São Paulo / São Paulo

Hospital de Câncer de Barretos
Barretos / São Paulo

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Hospital de Câncer de Barretos

Código do estudo:
NCT04267315
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
janeiro / 2020
Data de finalização inicial:
novembro / 2023
Data de finalização estimada:
fevereiro / 2024
Número de participantes:
72
Aceita voluntários saudáveis?
Não
Compartilhe esse estudo:
Top