Interposição ileal laparoscópica e recuperação de peso

Este estudo de intervenção prospectivo, controlado e randomizado investigará a interposição ileal ao tratamento da recuperação de peso após bypass gástrico em Y de Roux, avaliando perda de peso, composição corporal, qualidade de vida relacionada à saúde, biomarcadores metabólicos, biomarcadores inflamatórios e incretina hormônios. Os participantes também serão avaliados quanto ao abuso de álcool, sintomas depressivos, nível de atividade física, sintomas de transtorno alimentar e síndrome de dumping.

Critérios de inclusão:

• Pacientes submetidos à laparoscopia inicial após bypass gástrico inicial em Y-de-Roux por pelo menos 3 anos
• Perda do excesso de peso entre 60 a 80%
• Taxa de reganho de peso ≥60%
• Índice de massa corporal ≥ 40 kg/m2 ou ≥ 35 kg/m2, com pelo menos 2 comorbidades associadas à obesidade
• Apresentar avaliação prévia da equipe multidisciplinar com parecer favorável da cirurgia de revisão.

Critérios de exclusão:

• Dependência química ativa de álcool e/ou drogas ilícitas
• Transtorno psicótico ou depressivo grave ou história de tentativas de suicídio nos últimos 12 meses
• Transtorno do comportamento alimentar (não controlado)
• Causas secundárias de obesidade
• Gravidez
• Falência grave de órgãos
• Neoplásica ativa
• Doença infecciosa ou inflamatória
• Coagulopatia grave
• Alto risco anestésico-cirúrgico
• Incapacidade intelectual
• Falta de acompanhamento pré-operatório

Código do estudo:

NCT05931939

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

dezembro / 2023

Data de finalização inicial:

abril / 2026

Data de finalização estimada:

maio / 2026

Número de participantes:

30

Aceita voluntários saudáveis?

Não