Matão Preventing Stroke (MaPS): um estudo de registo de AVC

Introdução

Os estudos comunitários de AVC podem responder questões importantes sobre incidência, letalidade, recorrência, incapacidade, avaliação de fatores de risco e qualidade dos serviços de AVC.

O Brasil teve a maior taxa de mortalidade por AVC ajustada por idade de todos os países latino-americanos e o risco de morte prematura por AVC é um dos mais altos do mundo. Embora tenha sido observado um declínio na incidência e mortalidade por AVC no Brasil nos últimos anos, o AVC ainda representa uma importante carga social no país.

O objetivo deste estudo é observar tendências na incidência de AVC, tipos e subtipos de AVC, fatores de risco, prognóstico, 30 dias e um caso de letalidade durante um acompanhamento de dez anos.

Objetivos

Os objetivos deste projeto são analisar:

A incidência do primeiro AVC na vida e a incidência de tipos patológicos, subtipos e causas raras Casos fatais Prognóstico Taxas de casos fatais precoces e de longo prazo Pós-AVC morbidade Incapacidade e incapacidade pós-AVC Fatores de risco Complicações após AVC AVC recorrente Outros eventos vasculares Tendências na incidência de AVC

Sujeitos e Métodos

Desenho do Estudo Um estudo prospectivo de base populacional está sendo realizado desde 1º de agosto de 2015

Local de Investigação

Matão é uma cidade localizada no estado de São Paulo, no sudoeste brasileiro, 300 km a noroeste da capital do estado. A população de Matão era de 78.690 habitantes em 2015 e a população estimada em 2025 é de 80.791 habitantes. Existe apenas 1 hospital na cidade, que atende toda a cidade e outras 2 cidades pequenas. Trata-se de um hospital público geral de nível secundário, com 190 leitos, sendo 18 leitos de unidade de terapia intensiva e serviço de radiologia com tomografia computadorizada, único na cidade. O pronto-socorro atende de 5.000 a 6.000 pessoas mensalmente; incluindo casos de emergência e urgência. O departamento de emergência e a unidade de terapia intensiva cuidam de pacientes com AVC agudo de acordo com um protocolo escrito que inclui hospitalização e uma tomografia cerebral aplicada o mais rápido possível a todos os pacientes com suspeita de AVC. Apuração de Casos de

Todos os médicos da cidade são orientados a encaminhar pacientes com suspeita de AVC agudo para a equipe de pesquisa ou para o pronto-socorro do hospital. Os neurologistas da equipe de pesquisa verificam todos os registros radiológicos em casos suspeitos de AVC. As listas de internações e altas são checadas semanalmente, em busca de qualquer caso suspeito. Todos os atestados de óbito do período do estudo são verificados mensalmente para procurar pacientes com AVC que morreram em suas casas e não foram encaminhados ao hospital.

Critérios de inclusão Todos os pacientes com suspeita de AVC residentes em Matão em endereço pertencente à cidade são incluídos, independentemente da idade. O critério do AVC é o rápido desenvolvimento de sintomas clínicos e/ou sinais de perda focal e por vezes global da função cerebral, com sintomas que duram mais de 24 horas ou levam à morte, sem causa aparente que não seja de origem vascular. Apenas o primeiro AVC na vida está sendo incluído na análise.

Critérios de exclusão Doentes não residentes em Matão, que não preenchessem os critérios clínicos para AVC, com achados tomográficos incompatíveis com suspeita clínica de AVC e com evidência clínica de AVC anterior.

Acompanhamento Todos os casos incluídos estão sendo acompanhados prospectivamente pela equipe de pesquisa durante o primeiro, terceiro, sexto meses e 1 ano após o evento de AVC com visitas hospitalares. Os pacientes impossibilitados de comparecer às consultas agendadas ou que se mudaram para outra cidade estão sendo contatados por telefone.

Classificações e definições Os subtipos de AVC estão sendo classificados como AVC isquêmico e hemorragia intracerebral com base nos achados da tomografia computadorizada e hemorragia subaracnóidea com base nos achados da tomografia computadorizada e do líquido cefalorraquidiano. O AVC isquêmico é subdividido em quatro subtipos de acordo com a classificação do Oxfordshire Community Stroke Project. Para prognóstico, é considerada independência nas atividades de vida diária se o paciente atingir 100 pontos na escala de Barthel, marcha independente se o paciente atingir 15 pontos na subseção de mobilidade da escala de Barthel, AVC recorrente se persistir algum novo episódio de disfunção cerebral focal 24 horas durante o período de acompanhamento.

Análise de dados A incidência anual específica por idade e sexo do primeiro AVC por 100.000 habitantes está sendo estimada de acordo com o sistema oficial de estratificação do Ministério da Saúde do Brasil e é apresentada como faixas etárias de 10 anos, como segue: menores de 45, 45 a 54, 55 a 64, 65 a 74 e 75 anos ou mais. A taxa de incidência será calculada como o número de casos dividido pela população de risco nas faixas etárias específicas, de acordo com a respectiva população do ano. As análises inferenciais serão realizadas pelo teste exato de Fischer bilateral, com nível de significância de 5%.

Discussão

Estudos de base populacional podem identificar todos os tipos e subtipos de AVC em uma comunidade. Estudos incluindo apenas dados de hospitais, podem não incluir AVC leve que não é hospitalizado e também AVC grave que morre em casa e não tem internação hospitalar.

Além disso, é fundamental que esses estudos sejam prospectivos e de longo seguimento. Como o diagnóstico do AVC é basicamente clínico, estudos prospectivos permitem métodos mais específicos para definir o tipo de AVC, fatores de risco, deficiências e handicaps ao longo do tempo.

A escassez de dados sobre a incidência em longo seguimento e as distintas etiologias como causa do AVC estão sendo responsáveis como as principais causas da alta incidência e letalidade no mundo. Este estudo em Matão oferece a oportunidade de realizar um estudo epidemiológico de alta qualidade, que poderá obter dados para formular políticas públicas para reduzir o impacto social e econômico do AVC no Brasil.

Critérios de inclusão: Foram incluídos todos os pacientes com suspeita de AVC residentes em Matão em endereço pertencente à cidade, independentemente da idade. Os critérios de AVC foram os definidos pela Organização Mundial da Saúde: "desenvolvimento rápido de sintomas clínicos e/ou sinais de perda focal e eventualmente global da função cerebral, com sintomas durando mais de 24 horas ou levando à morte, sem causa aparente além de o de origem vascular" 12 Embora cada AVC tenha sido registrado, apenas o primeiro AVC na vida foi incluído na análise.

Critérios de Exclusão: Pacientes não residentes em Matão, que não preenchiam os critérios clínicos para AVC, com achados de TC ou RMI incompatíveis com suspeita clínica de AVC e com evidência clínica de AVC anterior.

Código do estudo:

NCT03391102

Tipo de estudo:

Acesso expandido (Registro de paciente)

Data de início:

agosto / 2015

Data de finalização inicial:

julho / 2018

Data de finalização estimada:

julho / 2025

Número de participantes:

840

Aceita voluntários saudáveis?

Não